Повышение разнообразия в клинических исследованиях: преодоление критических барьеров

Результаты клинических исследований служат критической доказательной базой для оценки безопасности и эффективности новых лекарственных средств и медицинских изделий. Эффективность и безопасность могут различаться у подгрупп населения в зависимости от внутренних и внешних факторов, включая пол, возраст, расу, этническую принадлежность, образ жизни и генетический фон. Расовые и этнические меньшинства по-прежнему недостаточно представлены в кардиологических и других клинических исследованиях. Хотя барьеры для обеспечения разнообразия в исследованиях хорошо известны, устойчивые решения для их преодоления до сих пор не были найдены. Мы изучили барьеры, влияющие на готовность пациентов из числа меньшинств участвовать в исследованиях, и на основании обзора литературы, оценки и мнений ключевых заинтересованных сторон, включая пациентов из числа меньшинств, направляющих врачей, исследователей, являвшихся врачами, работающими с меньшинствами, и координаторов исследований, сформулировали возможные решения и протестировали их в разных группах заинтересованных сторон. Мы выделили ключевые темы из решений, которые нашли отклик у заинтересованных сторон, используя транстеоретическую модель изменения поведения, и создали карту коммуникационных сообщений для поддержки многостороннего подхода к преодолению критических барьеров участия.