Результаты лечения в исследовании Primary Tube Versus Trabeculectomy через 3 года наблюдения

Цель: представить 3-летние результаты исследования Primary Tube Versus Trabeculectomy (PTVT).

Дизайн: неослеплённое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование.

Пациенты: 242 глаза 242 пациентов с глаукомой, не поддававшейся медикаментозной терапии, без предшествовавших инцизионных операций на глазах; 125 глаз были распределены в группу дренажной трубки и 117 — в группу трабекулэктомии.

Методы: пациентов включали в 16 клинических центрах и случайным образом распределяли для лечения дренажной трубчатой шунтирующей операцией (глаукомный имплант Baerveldt 350 мкм) или трабекулэктомией с митомицином C (0,4 мг/мл в течение 2 минут).

Основные показатели исхода: первичной конечной точкой была частота хирургической неудачи, определяемой как внутриглазное давление (ВГД) более 21 мм рт. ст. или снижение менее чем на 20% от исходного уровня, ВГД 5 мм рт. ст. или ниже, повторная операция по поводу глаукомы либо утрата светоощущения. Вторичные показатели включали ВГД, медикаментозную терапию глаукомы, остроту зрения и хирургические осложнения.

Результаты: кумулятивная вероятность неудачи через 3 года наблюдения составила 33% в группе трубки и 28% в группе трабекулэктомии (P = 0,17; отношение рисков 1,39; 95% доверительный интервал 0,9–2,2). Среднее ± стандартное отклонение ВГД через 3 года составило 14,0±4,2 мм рт. ст. в группе трубки и 12,1±4,8 мм рт. ст. в группе трабекулэктомии (P = 0,008), а число препаратов для лечения глаукомы — 2,1±1,4 и 1,2±1,5 соответственно (P < 0,001). Тяжёлые осложнения, потребовавшие повторной операции или приведшие к снижению остроты зрения на 2 и более строк по Снеллену, развились у 3 пациентов (2%) в группе трубки и у 9 пациентов (8%) в группе трабекулэктомии (P = 0,11).

Выводы: через 3 года между двумя хирургическими методами не было значимой разницы по частоте хирургической неудачи. Трабекулэктомия с митомицином C обеспечивала более низкое ВГД при меньшем числе антиглаукомных препаратов по сравнению с трубчатой шунтирующей операцией. Тяжёлые осложнения, приводившие к снижению зрения или требовавшие повторной операции, возникали с сопоставимой частотой после обоих вмешательств.