Внутриматочная двухбаллонная тампонада по сравнению с марлевой тампонадой при ведении предлежания плаценты: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Оценить эффективность и безопасность нового внутриматочного двухбаллонного катетера для остановки послеродового кровотечения после кесарева сечения при предлежании плаценты.

Методы: Проведено открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в двух референсных центрах и одной общей больнице. В исследование включали женщин с продолжающимся кровотечением после отделения плаценты при кесаревом сечении по поводу предлежания плаценты, у которых не было эффекта от утеротоников, наложения швов и девскуляризации матки, а также при отсутствии подозрения на глубоко инвазивное приращение плаценты. Участниц рандомизировали в группу внутриматочного двухбаллонного катетера (n = 102) или марлевой тампонады (n = 102). Основной исход — частота успешного гемостаза без необходимости дополнительных хирургических вмешательств. Вторичные исходы включали объем кровопотери во время и после кесарева сечения, частоту послеродового кровотечения, частоту и объем гемотрансфузий, гистерэктомию, хирургические осложнения, перевод в отделение интенсивной терапии, необходимость повторной лапаротомии, длительность госпитализации и повторную госпитализацию.

Результаты: До родоразрешения были набраны 224 участницы, 20 исключены (в 14 случаях кровотечение остановилось после утеротоников и/или местного наложения швов на миометрий, у 6 пациенток была выявлена placenta increta). В итоге 102 женщины были включены в группу катетера и 102 — в группу марлевой тампонады. Различий по частоте успешного гемостаза между группами катетера и марлевой тампонады не было (93,1% против 91,2%, P = .80). По сравнению с группой марлевой тампонады в группе катетера отмечались значительно меньшая кровопотеря в первые 24 часа после родов (895 [612,3–1297,8] против 1156 [882,5–1453,3] мл, P < .01), более низкая частота послеродовой кровопотери ≥1000 мл (42,2% против 63,7%, P < .01). Соответственно, в группе катетера было меньше материнских неблагоприятных исходов, таких как послеродовая анемия, послеродовая заболеваемость и послеродовая боль.

Выводы: Внутриматочная тампонада двухбаллонным катетером была столь же эффективна, как и марлевая тампонада, для гемостаза и, по-видимому, превосходила ее в снижении послеродовой кровопотери и боли после кесарева сечения при предлежании плаценты. Использование двухбаллонного катетера при ведении послеродового кровотечения в этой ситуации может быть предпочтительной альтернативой для уменьшения материнской заболеваемости.