Безопасность и эффективность диеногеста (Visanne®) при лечении эндометриоза: крупное проспективное когортное исследование

Диеногест (ДНГ) — прогестин с высокой селективностью в отношении прогестероновых рецепторов, эффективность которого при лечении эндометриоза известна. Проспективное когортное исследование пациентов, получавших диеногест 2 мг (Visanne) по поводу эндометриоза, проведено для оценки безопасности и эффективности препарата в крупной корейской когорте. В исследование включили 3356 пациентов с эндометриозом из 73 медицинских центров Кореи. Все пациенты получали диеногест 2 мг ежедневно и наблюдались не менее 6 месяцев после первичного визита. Регистрировали все нежелательные явления, включая их тяжесть, даты начала и окончания, исходы, проводимое лечение и причинно-следственную связь с диеногестом. Эффективность диеногеста оценивали по изменению показателей визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) относительно исходного уровня к концу наблюдения. Средний возраст участников составил 34,96 года, средняя продолжительность лечения — 285,44 дня. Частота нежелательных реакций на препарат составила 13,27% (413 из 3113). Наиболее часто сообщали об «аномальных маточных кровотечениях» — 4,14% (129 из 3113), «увеличении массы тела» — 2,57% (80 из 3113) и «головной боли» — 1,22% (38 из 3113). Доля пациенток с благоприятным характером кровотечений увеличивалась с продолжительностью лечения. Аменорею наблюдали у 29,63%, 41,25%, 46,26% и 53,20% пациенток через 3, 6, 12 и более чем 12 месяцев наблюдения соответственно. Среднее изменение показателя ВАШ относительно исходного уровня при последнем визите наблюдения составило −28,19 ± 28,39 мм (p < 0,0001). Это крупное когортное исследование подтверждает, что в условиях повседневной клинической практики диеногест безопасен и эффективен для лечения эндометриоза.