Раннее влияние COVID-19 на проведение онкологических клинических исследований и долгосрочные возможности для преобразования: результаты опроса Американского общества клинической онкологии

Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) нарушила все аспекты клинической помощи, включая онкологические клинические исследования. В марте 2020 года ASCO провело опрос клинических программ, представленных в его Комитете по исследованию рака, Руководящем совете Форума исследовательского сообщества и рабочих группах, чтобы выяснить, с какими изменениями и трудностями сталкивались программы клинических исследований в начале пандемии. В опросе приняли участие 32 респондента; 14 представляли академические программы, а 18 — программы на базе сообществ. Респонденты указали, что COVID-19 приводит к приостановке или приоритизации скрининга и/или включения в некоторые клинические исследования, а также к прекращению визитов, связанных только с исследованием. Большинство сообщило о проведении дистанционной помощи пациентам, где это возможно, а также о дистанционных визитах и мониторинге совместно со спонсорами и/или контрактными исследовательскими организациями (CRO); респонденты оценили этот сдвиг положительно. Было отмечено множество трудностей в проведении клинических исследований, включая проблемы с набором и соблюдением протокола на фоне уменьшения числа визитов пациентов, дефицит персонала и ограниченную доступность вспомогательных служб. Сложными были и взаимодействия со спонсорами и CRO по вопросам изменения процедур исследования. Изменения в процедурах клинических исследований, выявленные в ходе опроса, могут служить стратегиями для других программ, стремящихся сохранить свой портфель клинических исследований во время пандемии COVID-19. Кроме того, многие адаптации исследований, внедренные во время пандемии, создают долгосрочную возможность улучшить и преобразовать систему клинических исследований. Среди конкретных улучшений — более широкое использование более прагматичных или упрощённых дизайнов исследований, меньшее число визитов пациентов, связанных с клиническими исследованиями, и сокращение визитов спонсоров и CRO в исследовательские программы.