Активный мониторинг нежелательных явлений после иммунизации против гриппа и коклюша у беременных женщин в Австралии с помощью AusVaxSafety на основе СМС-сообщений

Введение: Материнская иммунизация важна для защиты матери и ребенка, однако опасения по поводу безопасности могут снижать охват вакцинацией. Система AusVaxSafety, основанная на участии вакцинированных, активно ведет мониторинг нежелательных явлений после иммунизации (НЯПИ) в Австралии. Мы стремились проанализировать НЯПИ в дни после вакцинации сезонной инактивированной вакциной против гриппа (IIV) и/или вакциной против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша со сниженным содержанием антигенов (dTpa) у беременных женщин в Австралии.

Методы: Обезличенные сообщения о НЯПИ запрашивали у получателей вакцин с помощью автоматизированного СМС-опроса (с использованием программы SmartVax) после рутинной вакцинации IIV и/или dTpa в 219 национальных центрах сентинельного надзора с 2015 по 2018 год. Частоту НЯПИ сравнивали в зависимости от группы вакцины (только IIV, только dTpa или IIV и dTpa одновременно), производителя вакцины, триместра беременности (только для IIV) и периода вакцинации (апрель — август 2016–2018 годов; только IIV). У женщин с двумя эпизодами вакцинации в период наблюдения идентифицировали оба обращения и сравнивали частоту НЯПИ после каждой дозы.

Результаты: Среди 13 758 участниц общая частота НЯПИ была ниже после введения IIV (4,9%), чем после dTpa (6,4%) или при одновременном введении IIV и dTpa (7,4%). Профиль НЯПИ был сходным для обеих вакцин; чаще всего сообщали о реакциях в месте инъекции, утомляемости и головной боли. Боль в месте инъекции, а также отек и покраснение значимо чаще отмечались у женщин, получивших dTpa, чем IIV. Частота обращений за медицинской помощью после иммунизации была одинаковой (0,3%) в каждой группе вакцин. Частота НЯПИ не различалась в зависимости от марки IIV (FluQuadri®, Fluarix® Tetra), марки dTpa (Boostrix®, Adacel®) или триместра беременности. Среди женщин с последовательной вакцинацией dTpa 6,0% (7/116) сообщили о НЯПИ после второй дозы dTpa.

Выводы: Частота самостоятельно сообщаемых НЯПИ не различалась в зависимости от триместра беременности при введении IIV или от марки вакцины (IIV или dTpa). Одновременная вакцинация против гриппа и коклюша сопровождалась более частыми, но низкими по частоте легкими ожидаемыми НЯПИ. Эти данные реальной практики, полученные на основе гражданской науки, дополнительно подтверждают безопасность материнской вакцинации.