Сигналы безопасности и динамика синдрома Гийена—Барре после внедрения живых аттенуированных вакцин против гриппа в системах регистрации нежелательных явлений в США и Южной Корее

Введение: С появлением живых аттенуированных, четырехвалентных вакцин против гриппа и вакцин, производимых на клеточных культурах, возникли дискуссии об их безопасности по сравнению с традиционными вакцинами (например, инактивированными трехвалентными вакцинами, производимыми на куриных эмбрионах) из-за развития неврологических нежелательных явлений (НЯ). Целью исследования было сравнить тенденции и сигналы безопасности в системах регистрации НЯ США и Южной Кореи, а также оценить связь между вакцинацией против гриппа и синдромом Гийена—Барре (СГБ).

Методы: Проанализировано 400 535 сообщений о НЯ из Системы регистрации нежелательных явлений после вакцинации (VAERS) в США и 28 766 сообщений из Системы регистрации нежелательных явлений в Южной Корее (KAERS), поступивших в период с 2005 по 2017 год. Для выявления сигналов безопасности и оценки потенциального риска СГБ после вакцинации против гриппа проведен анализ непропорциональности методом «случай—неслучай».

Результаты: В обеих базах данных СГБ был наиболее часто регистрируемым НЯ после вакцинации против гриппа. При использовании метода «случай—неслучай» скорректированное отношение шансов регистрации (ROR) СГБ составило 3,57 (95% ДИ 3,16–4,03) по данным VAERS и 3,09 (95% ДИ 0,83–11,45) по данным KAERS. У лиц, вакцинированных живыми аттенуированными вакцинами, сообщали о случаях СГБ в 2,30 раза чаще (95% ДИ 1,74–3,05), чем у лиц, получивших вакцины других типов.

Выводы: Анализ сообщений о нежелательных явлениях после иммунизации против гриппа в базах VAERS и KAERS свидетельствует о необходимости тщательного мониторинга развития СГБ после вакцинации против гриппа, особенно после введения живых аттенуированных вакцин. Однако из-за возможного смещения отчетности, обусловленного ограниченным числом сообщений о нежелательных явлениях после внедрения новых типов вакцин против гриппа, необходимы дальнейшие проспективные исследования безопасности.