Клинические характеристики и факторы риска, связанные с тяжестью COVID-19 у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями в Италии: ретроспективное многоцентровое когортное исследование

Введение: Доступны несколько небольших исследований пациентов с COVID-19 и гематологическими злокачественными новообразованиями, показывающих высокую летальность в этой популяции. Итальянский альянс гематологов по COVID-19 поставил целью собрать данные о взрослых пациентах с гематологическими злокачественными новообразованиями, которым потребовалась госпитализация по поводу COVID-19. Методы: В это многоцентровое ретроспективное когортное исследование включали взрослых пациентов (возраст ≥18 лет) с диагнозом гематологического злокачественного новообразования по классификации ВОЗ, госпитализированных в 66 больниц Италии в период с 25 февраля по 18 мая 2020 года с лабораторно подтвержденным и симптоматическим COVID-19. Датой отсечения данных для этого анализа было 22 июня 2020 года. Первичной конечной точкой была смертность и оценка потенциальных прогностических параметров смертности. Мы рассчитали стандартизованные коэффициенты смертности, сравнив число наблюдавшихся смертей в исследуемой когорте с ожидаемым числом смертей на основе стратифицированных по подгруппам показателей смертности в итальянской популяции с COVID-19 и в итальянской когорте из 31 993 пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями без COVID-19 (данные до 1 марта 2019 года). Для выявления факторов, связанных с общей выживаемостью, использовали многовариантную модель пропорциональных рисков Кокса. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT04352556; проспективная часть исследования продолжается. Результаты: В исследование включили 536 пациентов; медиана наблюдения на дату отсечения данных составила 20 дней (межквартильный размах 10–34), из них 85 (16%) вели амбулаторно. Из 451 госпитализированного пациента 440 (98%) завершили стационарное лечение (были выписаны живыми или умерли). Умерли 198 (37%) из 536 пациентов. По сравнению с общей итальянской популяцией пациентов с COVID-19 стандартизованный коэффициент смертности составил 2,04 (95% ДИ 1,77–2,34) во всей исследуемой когорте и 3,72 (2,86–4,64) у лиц моложе 70 лет. По сравнению с когортой пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями без COVID-19 стандартизованный коэффициент смертности составил 41,3 (38,1–44,9). Более старший возраст (отношение рисков 1,03, 95% ДИ 1,01–1,05), прогрессирование заболевания (2,10, 1,41–3,12), диагноз острого миелоидного лейкоза (3,49, 1,56–7,81), индолентной неходжкинской лимфомы (2,19, 1,07–4,48), агрессивной неходжкинской лимфомы (2,56, 1,34–4,89) или опухолей плазматических клеток (2,48, 1,31–4,69), а также тяжелый или критический COVID-19 (4,08, 2,73–6,09) были связаны с худшей общей выживаемостью. Выводы: Это исследование добавляет доказательства того, что у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями исходы хуже, чем как в общей популяции пациентов с COVID-19, так и у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями без COVID-19. Высокая смертность среди госпитализированных по поводу COVID-19 пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями подчеркивает необходимость активных мер профилактики инфекции, по крайней мере до появления эффективной вакцинации или методов лечения. Финансирование: Associazione italiana contro le leucemie, linfomi e mieloma-Varese Onlus.