10 главных приоритетов будущих исследований в области бесплодия: международное исследование по разработке консенсуса

Исследовательский вопрос: Можно ли определить приоритетные направления будущих исследований в области бесплодия?

Краткий ответ: Определены 10 главных приоритетов исследований в каждой из четырех областей: мужское бесплодие; женское бесплодие и бесплодие неясного генеза; медицинская помощь в реализации репродуктивной функции; этика, доступность и организация помощи людям с нарушениями фертильности.

Что уже известно: Многие фундаментальные вопросы, касающиеся профилактики, лечения и последствий бесплодия, остаются без ответа. Это препятствует совершенствованию медицинской помощи людям с нарушениями фертильности.

Дизайн исследования, размер выборки, продолжительность: Возможные исследовательские вопросы были собраны на основании первоначального международного опроса, систематического обзора рекомендаций по клинической практике и систематических обзоров Cochrane. Рационализированный перечень подтвержденных неопределенностей в доказательствах был ранжирован в ходе промежуточного международного опроса. Приоритетные направления, требующие дальнейшего изучения, обсуждались на совещании по разработке консенсуса. С использованием формального метода разработки консенсуса — модифицированной номинальной групповой методики — представители различных заинтересованных сторон определили 10 главных исследовательских приоритетов в каждой из категорий: мужское бесплодие; женское бесплодие и бесплодие неясного генеза; медицинская помощь в реализации репродуктивной функции; этика, доступность и организация помощи.

Участники, материалы, условия и методы: В открытом и прозрачном процессе с применением формальных методов достижения консенсуса, рекомендованных Альянсом Джеймса Линда, приняли участие медицинские работники, люди с нарушениями фертильности и другие заинтересованные стороны — плательщики и поставщики медицинской помощи, регулирующие органы, организации, финансирующие исследования, а также исследователи.

Основные результаты и роль случайности: В первоначальном опросе приняли участие 388 человек из 40 стран; было предложено 423 возможных исследовательских вопроса. В 14 рекомендациях по клинической практике и 162 систематических обзорах Cochrane были выявлены еще 236 возможных исследовательских вопросов. Рационализированный перечень из 231 подтвержденной неопределенности в доказательствах был включен в промежуточный опрос для определения приоритетов, который заполнили 317 респондентов из 43 стран. На совещании по разработке консенсуса с участием 41 человека из 11 стран были определены 10 главных исследовательских приоритетов в каждой из четырех категорий: мужское бесплодие; женское бесплодие и бесплодие неясного генеза, включая бесплодие, связанное с возрастом, кисты яичников, аномалии полости матки и трубный фактор бесплодия; медицинская помощь в реализации репродуктивной функции, включая стимуляцию яичников, внутриматочную инсеминацию и экстракорпоральное оплодотворение; этика, доступность и организация помощи. Эти приоритеты разнообразны и направлены на поиск ответов на вопросы, касающиеся профилактики, лечения и отдаленных последствий бесплодия. Они подчеркивают важность исследований, которым ранее часто не уделяли достаточного внимания, включая изучение эмоциональных и психологических последствий бесплодия, расширение доступа к лечению бесплодия, особенно в условиях ограниченных ресурсов, и обеспечение надлежащего регулирования. Для решения этих задач потребуются различные методологии, включая лабораторные исследования, качественные и количественные методы, а также популяционные исследования.

Ограничения и причины для осторожной интерпретации: Использовались методы разработки консенсуса, которым присущи ограничения, включая репрезентативность выборки участников, принятие методологических решений на основании профессионального суждения и произвольность определения консенсуса.

Более широкие последствия результатов: Мы ожидаем, что выявленные исследовательские приоритеты, сформированные специально для обозначения наиболее насущных клинических потребностей с точки зрения медицинских работников, людей с нарушениями фертильности и других заинтересованных сторон, помогут организациям, финансирующим исследования, и исследователям формировать будущую повестку научных работ.

Финансирование исследования и конфликт интересов: Исследование профинансировано Фондом медицинских исследований Окленда, фондом Catalyst, Королевским обществом Новой Зеландии и фондом Maurice and Phyllis Paykel Trust. Geoffrey Adamson сообщает о спонсорской поддержке исследований со стороны Abbott, личных выплатах от Abbott и LabCorp, финансовой заинтересованности в Advanced Reproductive Care, членстве в Комитете FIGO по репродуктивной медицине, Международном комитете по мониторингу вспомогательных репродуктивных технологий, Международной федерации обществ по лечению бесплодия и Всемирном фонде исследований эндометриоза, а также о спонсорской поддержке Международного комитета по мониторингу вспомогательных репродуктивных технологий со стороны Abbott и Ferring. Siladitya Bhattacharya сообщает, что является главным редактором Human Reproduction Open и редактором Кокрановской группы по гинекологии и фертильности. Hans Evers сообщает, что является почетным главным редактором Human Reproduction. Andrew Horne сообщает о спонсорской поддержке исследований со стороны Chief Scientist's Office, Ferring, Medical Research Council, National Institute for Health Research и Wellbeing of Women, а также о выплатах за консультационные услуги от Abbvie, Ferring, Nordic Pharma и Roche Diagnostics. M. Louise Hull сообщает о грантах от Merck, Myovant и Bayer, не связанных с представленной работой, а также о доле владения частной компанией Embrace Fertility. Neil Johnson сообщает о спонсорской поддержке исследований со стороны Abb-Vie и Myovant Sciences и выплатах за консультационные услуги от Guerbet, Myovant Sciences, Roche Diagnostics и Vifor Pharma. José Knijnenburg сообщает о спонсорской поддержке исследований со стороны Ferring и Theramex. Richard Legro сообщает о выплатах за консультационные услуги от Abbvie, Bayer, Ferring, Fractyl, Insud Pharma и Kindex, а также о спонсорской поддержке исследований со стороны Guerbet и Hass Avocado Board. Ben Mol сообщает о выплатах за консультационные услуги от Guerbet, iGenomix, Merck, Merck KGaA и ObsEva. Ernest Ng сообщает о спонсорской поддержке исследований со стороны Merck. Craig Niederberger сообщает, что является одним из главных редакторов Fertility and Sterility и редактором раздела Journal of Urology, а также о спонсорской поддержке исследований со стороны Ferring и сохраняющейся финансовой заинтересованности в NexHand. Jane Stewart сообщает, что работает в клинике Национальной службы здравоохранения, оказывающей помощь при бесплодии, получает от Merck выплаты за образовательные мероприятия, спонсорскую поддержку участия в конференции по лечению бесплодия от Ferring и является клиническим заместителем редактора Human Fertility. Annika Strandell сообщает о выплатах за консультационные услуги от Guerbet. Jack Wilkinson сообщает, что является статистическим редактором Кокрановской группы по гинекологии и фертильности. Andy Vail сообщает, что является статистическим редактором Кокрановской группы по гинекологии и фертильности, а также журнала Reproduction. Учреждение, в котором он работает, получало выплаты от Управления по оплодотворению человека и эмбриологии за консультации по обзору доказательств, использованных при разработке системы «светофора» для дополнительных методов лечения бесплодия. Lan Vuong сообщает о выплатах за консультационные услуги и участие в конференциях от Ferring, Merck и Merck Sharp and Dohme. Остальные авторы заявляют об отсутствии конфликтов интересов, связанных с настоящей работой. Все авторы заполнили форму раскрытия информации.

Регистрационный номер исследования: Не применимо.