Влияние высоких доз цинка и аскорбиновой кислоты по сравнению с обычным лечением на длительность и уменьшение выраженности симптомов у амбулаторных пациентов с инфекцией SARS-CoV-2: рандомизированное клиническое исследование COVID A to Z

Значимость: Данные об эффективном раннем лечении новой инфекции, вызванной коронавирусом 2 типа, вызывающим тяжёлый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), для предотвращения прогрессирования симптомов ограничены.

Цель: Оценить, уменьшают ли высокие дозы цинка и/или аскорбиновой кислоты выраженность или длительность симптомов по сравнению с обычным лечением у амбулаторных пациентов с инфекцией SARS-CoV-2.

Дизайн, место проведения и участники: В это многоцентровое открытое рандомизированное клиническое факториальное исследование, проведённое в рамках одной системы здравоохранения, включили 214 взрослых пациентов с инфекцией SARS-CoV-2, подтверждённой методом полимеразной цепной реакции, получавших амбулаторное лечение в медицинских учреждениях штатов Огайо и Флорида. Исследование проводили с 27 апреля по 14 октября 2020 года.

Вмешательство: Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1:1:1 для приёма в течение 10 дней глюконата цинка (50 мг), аскорбиновой кислоты (8000 мг), обоих препаратов или стандартного лечения.

Исходы: Первичной конечной точкой было число дней, необходимое для уменьшения выраженности симптомов на 50%; оценивали тяжесть лихорадки, кашля, одышки и утомляемости по 4-балльной шкале для каждого симптома. Вторичными конечными точками были число дней до полного исчезновения симптомов, суммарная выраженность симптомов на 5-й день, госпитализация, летальный исход, назначение дополнительных препаратов и нежелательные явления, связанные с исследуемыми добавками.

Результаты: Всего рандомизировали 214 пациентов; средний возраст составил 45,2 (14,6) года, 132 пациента (61,7%) были женщинами. Исследование прекратили из-за низкой условной вероятности выявить пользу; значимых различий по первичной конечной точке между четырьмя группами не было. У пациентов, получавших обычное лечение без добавок, уменьшение выраженности симптомов на 50% достигалось в среднем через 6,7 (4,4) дня, тогда как в группе аскорбиновой кислоты — через 5,5 (3,7) дня, в группе глюконата цинка — через 5,9 (4,9) дня, а в группе комбинированного лечения — через 5,5 (3,4) дня (общее P = 0,45). Значимых различий по вторичным исходам между группами лечения также не выявили.

Выводы и значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании с участием амбулаторных пациентов с инфекцией SARS-CoV-2 высокие дозы глюконата цинка, аскорбиновой кислоты или их комбинация не приводили к значимому сокращению длительности симптомов по сравнению со стандартным лечением.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT04342728.