Дапаглифлозин при сердечной недостаточности с сохраненной и умеренно сниженной фракцией выброса: обоснование и дизайн исследования DELIVER

Цели: Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), изначально разработанные как сахароснижающие препараты, показали снижение частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа без установленной сердечной недостаточности, а также у пациентов с сердечной недостаточностью как при наличии, так и при отсутствии диабета. Их роль у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной и умеренно сниженной фракцией выброса остается неизвестной.

Методы: DELIVER (Dapagliflozin Evaluation to Improve the LIVEs of Patients With PReserved Ejection Fraction Heart Failure) — международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами, проводимое по событийному принципу, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) >40%. В исследовании сравнивают дапаглифлозин в дозе 10 мг 1 раз в сутки с плацебо в дополнение к стандартной терапии. Критерии включения: наличие или отсутствие сахарного диабета, признаки и симптомы сердечной недостаточности, ФВ ЛЖ >40%, повышение натрийуретических пептидов и признаки структурного заболевания сердца. Первичная конечная точка — время до первой сердечно-сосудистой смерти или ухудшения сердечной недостаточности (госпитализация по поводу сердечной недостаточности или неотложное обращение по поводу сердечной недостаточности); она будет оцениваться в двух первичных анализах — во всей популяции и у пациентов с ФВ ЛЖ <60%. Исследование проводится по событийному принципу и ориентировано на 1117 первичных событий. Всего рандомизированы 6263 пациента.

Выводы: DELIVER позволит определить эффективность и безопасность ингибитора SGLT2 дапаглифлозина, добавленного к стандартной терапии, у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной и умеренно сниженной фракцией выброса.