Сравнение новых лекарственных препаратов с триптанами для лечения мигрени: систематический обзор и метаанализ

Значимость: Разработаны новые классы препаратов для специфического лечения мигрени, включая агонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 1F (лазмидитан) и антагонисты пептида, связанного с геном кальцитонина (римегепант и уброгепант).

Цель: Сравнить результаты применения лазмидитана, римегепанта и уброгепанта с результатами применения триптанов для купирования острого приступа мигрени.

Источники данных: Поиск в Кокрановском регистре контролируемых исследований, базах Embase и PubMed проводили с момента их создания до 5 марта 2020 года.

Отбор исследований: В анализ включали двойные слепые рандомизированные клинические исследования доступных в настоящее время препаратов для специфического лечения острого приступа мигрени.

Извлечение и синтез данных: Для извлечения данных в соответствии с заранее определённым перечнем интересующих переменных использовали рекомендации Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA); все сетевые метаанализы выполняли с использованием модели случайных эффектов.

Основные оцениваемые показатели: Первичным исходом было отношение шансов (ОШ) полного отсутствия боли (далее — отсутствие боли) через 2 часа после приёма препарата. Вторичными исходами были ОШ уменьшения боли через 2 часа после приёма препарата и любых нежелательных явлений.

Результаты: В общей сложности в анализ включили 64 рандомизированных клинических исследования (46 442 участника; 74–87% женщин; возраст 36–43 года). Большинство изучавшихся препаратов обеспечивали уменьшение боли через 2 часа по сравнению с плацебо. Для большинства триптанов были характерны более высокие ОШ отсутствия боли через 2 часа по сравнению с лазмидитаном (диапазон: ОШ 1,72; 95% ДИ 1,06–2,80 — ОШ 3,40; 95% ДИ 2,12–5,44), римегепантом (диапазон: ОШ 1,58; 95% ДИ 1,07–2,33 — ОШ 3,13; 95% ДИ 2,16–4,52) и убroгепантом (диапазон: ОШ 1,54; 95% ДИ 1,00–2,37 — ОШ 3,05; 95% ДИ 2,02–4,60). Для большинства триптанов также были характерны более высокие ОШ уменьшения боли через 2 часа по сравнению с лазмидитаном (диапазон: ОШ 1,46; 95% ДИ 1,09–1,96 — ОШ 3,31; 95% ДИ 2,41–4,55), римегепантом (диапазон: ОШ 1,33; 95% ДИ 1,01–1,76 — ОШ 3,01; 95% ДИ 2,33–3,88) и убroгепантом (диапазон: ОШ 1,38; 95% ДИ 1,02–1,88 — ОШ 3,13; 95% ДИ 2,35–4,15). Различия между лазмидитаном, римегепантом и уброrепантом по отсутствию боли и уменьшению боли через 2 часа не были статистически значимыми. Лазмидитан был связан с наибольшим риском любых нежелательных явлений; некоторые триптаны (ризатриптан, суматриптан и золмитриптан) также были связаны с более высоким риском любых нежелательных явлений, чем антагонисты пептида, связанного с геном кальцитонина.

Выводы и значимость: Через 2 часа после приёма лазмидитан, римегепант и уброrепант чаще обеспечивали отсутствие боли или её уменьшение по сравнению с плацебо, но уступали большинству триптанов. Однако отсутствие сердечно-сосудистых рисков у этих новых классов препаратов для специфического лечения мигрени может сделать их альтернативой триптанам.