Молнупиравир при COVID-19: систематический обзор литературы

Введение и цель: Молнупиравир — новый пероральный противовирусный препарат, недавно изучавшийся при COVID-19. Целью было провести систематический обзор литературы для оценки эффективности и безопасности молнупиравира у пациентов с COVID-19.

Методы: Проведён систематический поиск в электронных базах данных PubMed, MedRxiv и Google Scholar с момента их создания по 15 октября 2021 года с использованием ключевых слов MeSH. Дополнительно в ClinicalTrials.Gov и ctri.nic.in/Clinicaltrials проводился поиск продолжающихся исследований молнупиравира при COVID-19. Были изучены все доступные подробные данные исследований молнупиравира фаз 1–3. Затем результаты обобщили в описательной форме.

Результаты: В двух двойных слепых рандомизированных плацебоконтролируемых исследованиях фазы 1 было показано, что молнупиравир в дозе 1600 мг в сутки безопасен и хорошо переносится; в течение периода наблюдения до 5,5 дня серьёзных нежелательных явлений не выявлено. В одном двойном слепом рандомизированном плацебоконтролируемом исследовании фазы 2 у пациентов с COVID-19 лёгкой и средней степени тяжести молнупиравир в дозе 800 мг два раза в сутки значительно сокращал время до элиминации вирусной РНК по сравнению с плацебо (значение p по логранговому критерию = 0,013). Согласно промежуточным результатам одного двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования фазы 3 у амбулаторных пациентов с COVID-19, препарат значительно снижал риск госпитализации или смерти на 50% (p = 0,0012). Однако на более поздних стадиях COVID-19 средней и тяжёлой степени значимой пользы молнупиравира не обнаружено.

Выводы: Молнупиравир стал первым пероральным противовирусным препаратом, продемонстрировавшим значимое снижение риска госпитализации или смерти при лёгком COVID-19, и может стать важным средством борьбы с SARS-CoV-2. Однако его роль при COVID-19 средней и тяжёлой степени остаётся сомнительной и требует дальнейшего изучения.