Лечение симптомного аденомиоза матки линзаголиксом — пероральным антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона: пилотное исследование

Цель: Снижает ли однократный ежедневный приём линзаголикса — нового перорального антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) — в полностью подавляющей дозе 200 мг в течение 12 недель с последующим переходом на частично подавляющую дозу 100 мг ещё на 12 недель объём матки при аденомиозе и связанные с ним симптомы?

Методы: В одноцентровое открытое пилотное исследование включили 8 женщин в возрасте 37–45 лет с аденомиозом, подтверждённым магнитно-резонансной томографией (МРТ). Первичной конечной точкой эффективности было изменение объёма матки по данным МРТ через 24 недели. Вторичными конечными точками эффективности были концентрация эстрадиола в сыворотке крови, общая выраженность тазовой боли, дисменорея, неменструальная тазовая боль, диспареуния, болезненная дефекация и качество жизни. Минеральную плотность костной ткани оценивали исходно и через 24 недели.

Результаты: Исходный объём матки составил в среднем 333 ± 250 см³. Через 24 недели он уменьшился до 204 ± 126 см³, то есть на 32% по сравнению с исходным уровнем (P = 0,0057). Через 12 недель объём составлял 159 ± 95 см³, что соответствовало снижению на 55% (P < 0,0001). В течение 12 недель приём линзаголикса в дозе 200 мг подавлял медианную концентрацию эстрадиола в сыворотке ниже 20 пг/мл; при дозе 100 мг она сохранялась ниже 60 пг/мл. Отмечено уменьшение общей выраженности тазовой боли, дисменореи, неменструальной тазовой боли, диспареунии и болезненной дефекации, а также улучшение качества жизни. Среднее относительное снижение минеральной плотности костной ткани через 24 недели составило 2,4% в поясничном отделе позвоночника, 1,3% в области шейки бедренной кости и 4,1% в области всего бедра. Наиболее частыми нежелательными явлениями были приливы.

Выводы: Приём линзаголикса один раз в сутки в дозе 200 мг в течение 12 недель с последующим снижением дозы до 100 мг ещё на 12 недель уменьшал объём матки при аденомиозе и улучшал связанные с заболеванием симптомы.