Эффективность диеногеста по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом при эндометриоз-ассоциированной боли: рандомизированное клиническое исследование

Цель: Сравнить эффективность диеногеста и комбинированного орального контрацептива (КОК) Ясмин для контроля эндометриоз-ассоциированной тазовой боли.

Дизайн исследования: 70 женщин с эндометриоз-ассоциированной хронической тазовой болью, дисменореей или обоими симптомами, сохранявшимися более 6 месяцев, рандомизировали в группы диеногеста (Visanne) в дозе 2 мг/сут или монофазного КОК (Ясмин: 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона) на 24 недели. Основным показателем эффективности было изменение интенсивности нециклической тазовой боли и дисменореи от исходного уровня до окончания лечения, оценивавшееся по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Вторичным показателем эффективности было изменение баллов по шкале Biberoglu и Behrman (B&B), отражающих выраженность хронической тазовой боли, дисменореи и диспареунии. Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с помощью опросника Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) исходно и через 24 недели. Показатели безопасности включали частоту нежелательных явлений, характер кровотечений и переносимость лечения.

Результаты: Оба вида лечения значительно уменьшали среднюю интенсивность эндометриоз-ассоциированной тазовой боли по ВАШ: средняя разница составила 6,0 (95% ДИ 4,9–7,1; p < 0,0001) в группе диеногеста и 4,54 (95% ДИ 3,1–5,9; p < 0,0001) в группе КОК; различия между группами не достигли статистической значимости (p = 0,111). Аналогичным образом, диеногест и КОК улучшали качество жизни в различных основных и модульных разделах опросника EHP-30; потребность в дополнительном обезболивании была сопоставимой (p = 0,782 и 0,258 через 12 и 24 недели соответственно), как и распределение показателей тяжести хронической тазовой боли по шкале B&B (p = 0,052 и 0,526 через 12 и 24 недели соответственно), дисменореи (p = 0,521 и 1 через 12 и 24 недели соответственно) и диспареунии (p = 0,376 и 0,835 соответственно). При этом применение диеногеста сопровождалось меньшим числом нежелательных явлений и, следовательно, более благоприятным профилем безопасности и переносимости по сравнению с КОК.

Выводы: Диеногест в дозе 2 мг/сут сопоставим с КОК Ясмин по эффективности облегчения эндометриоз-ассоциированной тазовой боли и улучшения качества жизни.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov, номер NCT04256200; дата регистрации — 15.01.2020 (регистрация выполнена ретроспективно).