Вторичная полицитемия у мужчин, получающих терапию тестостероном, повышает риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и венозной тромбоэмболии в первый год лечения

Цель: Безопасный порог гематокрита у мужчин, получающих терапию тестостероном (ТТ), никогда не был протестирован. Это исследование было посвящено тому, повышает ли вторичная полицитемия у мужчин, получающих ТТ, риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) и венозных тромбоэмболических событий (VTE).

Материалы и методы: На основе многоцентровой базы данных, включавшей 74 миллиона пациентов, были выделены 2 когортные группы мужчин с низким уровнем тестостерона (общий тестостерон <350 нг/дл), получавших ТТ и затем либо развивших полицитемию (5887), либо нет (42 784). Полицитемию определяли как гематокрит ≥52%. В качестве вторичной задачи были выделены 2 когорты мужчин с гипогонадизмом без полицитемии, которые либо получали ТТ (26 880), либо не получали ее (27 430). Первичной конечной точкой была частота MACE и VTE в течение первого года после начала ТТ. Для оценки различий во времени до развития MACE и VTE использовали анализ выживаемости Каплана—Мейера, а ассоциации оценивали после сопоставления по шкале склонности.

Результаты: В общей сложности 5842 мужчины, получавшие ТТ и развившие полицитемию, были сопоставлены и сравнены с 5842 мужчинами, у которых полицитемия не развилась. У мужчин с полицитемией риск MACE/VTE был выше (число событий: 301, 5,15%), чем у мужчин с нормальным гематокритом (226, 3,87%) на фоне ТТ (ОШ 1,35; 95% ДИ 1,13–1,61; p <0,001). У мужчин с гипогонадизмом, получавших тестостерон, повышения риска MACE и VTE по сравнению с мужчинами с гипогонадизмом, ранее не получавшими ТТ, не выявлено.

Выводы: Развитие полицитемии на фоне ТТ является независимым фактором риска MACE и VTE в первый год лечения. В будущих исследованиях безопасности ТТ гематокрит следует включать как независимую переменную.