Точность и безопасность непрерывного мониторирования глюкозы Dexcom G7 у взрослых пациентов с сахарным диабетом

Введение: Мы оценивали точность и безопасность непрерывного монитора глюкозы Dexcom седьмого поколения (G7) в течение 10,5 дня применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом. В исследовании участвовали взрослые пациенты с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа, получавшие интенсивную инсулинотерапию или нет, на 12 исследовательских центрах в США. Контрольные визиты в клинику проводили на 1-й или 2-й, 4-й или 7-й дни и во второй половине 10-го дня либо в первой половине 11-го дня для частого сравнения с референтными значениями глюкозы крови, полученными на анализаторе YSI 2300 Stat Plus. Участники одновременно носили датчики на плече и на животе. Оценка точности включала долю значений непрерывного монитора глюкозы, которые отличались от референтных уровней глюкозы менее чем на 15% при значениях выше 100 мг/дл или менее чем на 15 мг/дл при значениях 100 мг/дл и ниже (%15/15), а также показатели согласия %20/20 и %30/30. Также рассчитывали среднюю абсолютную относительную разницу (MARD) между синхронно сопоставленными значениями непрерывного монитора и референтными значениями. Данные 316 участников (619 датчиков, 77 774 сопоставленные пары) были проанализированы. Для датчиков, установленных на плече и на животе, общие MARD составили 8,2% и 9,1% соответственно. Общие показатели согласия %15/15, %20/20 и %30/30 составили 89,6%, 95,3% и 98,8% для датчиков на плече и 85,5%, 93,2% и 98,1% для датчиков на животе. В зависимости от дня ношения, диапазона концентрации глюкозы и скорости ее изменения показатели согласия %20/20 отклонялись от общего значения не более чем на 9%. Тяжелых нежелательных явлений не зарегистрировано. Система непрерывного мониторирования глюкозы G7 обеспечивает точные показатели глюкозы с однозначным MARD при установке датчика на плечо или на живот у взрослых пациентов с сахарным диабетом. ClinicalTrials.gov: NCT04794478.