Эффективность и безопасность ингибиторов протонной помпы по сравнению с блокаторами H2-рецепторов у пациентов кардиохирургического профиля: данные исследования PEPTIC

Цель: Сравнительная эффективность и безопасность ингибиторов протонной помпы (ИПП) и блокаторов H2-рецепторов гистамина для профилактики стрессовых язв у пациентов кардиохирургического профиля в отделениях интенсивной терапии остаются неясными. В исследовании PEPTIC («Ингибиторы протонной помпы по сравнению с блокаторами H2-рецепторов гистамина для профилактики язв в отделениях интенсивной терапии») в группе ИПП отмечен более высокий риск смерти, но частота желудочно-кишечных кровотечений не различалась. При этом подробные сведения о хирургических характеристиках и клинически значимых подгруппах пациентов хирургического профиля отсутствовали.

Методы: В анализ включили всех пациентов, перенёсших кардиохирургические операции в Канаде и участвовавших в исследовании PEPTIC. Данные связали с клинической информационной системой с помощью уникальных идентификаторов пациентов. Оценивали смертность в стационаре, желудочно-кишечные кровотечения, инфекции Clostridium difficile, состояния, связанные с искусственной вентиляцией лёгких (ИВЛ), и длительность пребывания в стационаре.

Результаты: В исследовании участвовали 823 пациента (50,6%), рандомизированных в группу ИПП, и 805 (49,4%) — в группу блокаторов H2-рецепторов. При анализе по назначенному лечению различий не выявлено по смертности в стационаре (ИПП: 4,3%; блокаторы H2-рецепторов: 4,8%; скорректированное отношение шансов (ОШ) 0,97; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,55–1,70), частоте желудочно-кишечных кровотечений (3,9% и 4,8%; скорректированное ОШ 1,09; 95% ДИ 0,66–1,81), инфекций C. difficile (0,9% и 0,1%; скорректированное ОШ 0,18; 95% ДИ 0,02–1,59), состояний, связанных с ИВЛ (1,6% и 1,7%; скорректированное ОШ 0,92; 95% ДИ 0,85–1,00), или медианной длительности пребывания в стационаре (9,2 и 9,8 дня; скорректированное отношение рисков 1,06; 85% ДИ 0,99–1,13). В представлявших интерес подгруппах и при анализе по протоколу значимых различий между группами лечения не выявлено.

Выводы: Во вторичном анализе данных канадских пациентов, перенёсших кардиохирургические операции и участвовавших в исследовании PEPTIC, различий в эффективности или безопасности ИПП и блокаторов H2-рецепторов для профилактики стрессовых язв не выявлено.

Регистрационный номер клинического исследования: идентификатор anzctr.org.au: ACTRN12616000481471.