Ингибитор SGLT2 эмпаглифлозин у пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности: многонациональное рандомизированное исследование

Ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа эмпаглифлозин снижает риск смерти от сердечно-сосудистых причин или госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, однако неизвестно, улучшает ли эмпаглифлозин клинические исходы при начале терапии во время госпитализации по поводу острой сердечной недостаточности. В этом двойном слепом исследовании (EMPULSE; NCT04157751) 530 пациентов с впервые возникшей острой или декомпенсацией хронической сердечной недостаточности независимо от фракции выброса левого желудочка были рандомизированы для приема эмпаглифлозина в дозе 10 мг 1 раз в сутки или плацебо. Рандомизацию проводили в стационаре после стабилизации состояния (медиана времени от госпитализации до рандомизации — 3 дня); лечение продолжали до 90 дней. Первичной конечной точкой была клиническая польза, определяемая с помощью иерархического составного показателя, включавшего смерть от любой причины, число эпизодов сердечной недостаточности и время до первого эпизода сердечной недостаточности либо различие не менее чем в 5 баллов по изменению общего балла симптомов по опроснику Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire относительно исходного уровня через 90 дней; оценку проводили с использованием отношения выигрышей. Клиническая польза чаще отмечалась у пациентов, получавших эмпаглифлозин, по сравнению с плацебо (стратифицированное отношение выигрышей 1,36; 95% доверительный интервал 1,09–1,68; P = 0,0054), что соответствовало достижению первичной конечной точки. Клиническая польза наблюдалась как при впервые возникшей острой сердечной недостаточности, так и при декомпенсации хронической сердечной недостаточности, независимо от фракции выброса и наличия или отсутствия сахарного диабета. Эмпаглифлозин хорошо переносился; серьёзные нежелательные явления зарегистрированы у 32,3% пациентов в группе эмпаглифлозина и у 43,6% пациентов в группе плацебо. Эти результаты показывают, что начало терапии эмпаглифлозином у пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности, хорошо переносится и обеспечивает значимую клиническую пользу в течение 90 дней после начала лечения.