Безопасность и эффективность АРНИ (валсартан/сакубитрил) по сравнению с ингибитором АПФ (эналаприлом) при острой сердечной недостаточности: проспективное наблюдательное исследование

Цель: Сравнить безопасность и эффективность валсартана/сакубитрила — ингибитора рецепторов ангиотензина и неприлизина (АРНИ) — и эналаприла — ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ингибитора АПФ) — у пациентов с острой сердечной недостаточностью через 6 месяцев наблюдения.

Методы: В проспективное одноцентровое наблюдательное исследование, проведённое в Индии с сентября 2017 года по февраль 2020 года, включали пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (<40%). Пациентов распределили в две группы: валсартана/сакубитрила (АРНИ) и эналаприла (ингибитор АПФ). Наблюдение продолжалось не менее 6 месяцев после первой дозы; оценивали безопасность, эффективность и переносимость исследуемого препарата. Для сравнения количественных переменных применяли независимый t-критерий Стьюдента. Для сравнения категориальных переменных использовали критерий χ² или точный критерий Фишера в зависимости от ситуации.

Результаты: В исследование включили 200 пациентов: по 100 в каждой группе. Средний возраст составил 61,2 ± 8,4 года в группе АРНИ и 62,6 ± 8,6 года в группе ингибитора АПФ. Средняя максимально переносимая доза составила 203,6 мг в группе АРНИ и 8,9 мг в группе ингибитора АПФ. Повторные госпитализации по поводу сердечной недостаточности наблюдались значительно чаще в группе ингибитора АПФ, чем в группе АРНИ (p = 0,001). Между группами выявлены статистически значимые различия по фракции выброса, конечно-диастолическому и конечно-систолическому размерам левого желудочка, результатам 6-минутного теста ходьбы и оценке по Канзасскому опроснику кардиомиопатии (KCCQ) (p < 0,05).

Выводы: Через 6 месяцев наблюдения в группе АРНИ были получены лучшие показатели безопасности и эффективности по сравнению с группой ингибитора АПФ.