Многокомпонентное вмешательство для предотвращения нарушения мобильности у пожилых людей с физической слабостью: рандомизированное контролируемое исследование (проект SPRINTT)

Цель: Определить, предотвращает ли многокомпонентное вмешательство, включавшее физическую активность с технологической поддержкой и консультирование по питанию, нарушение мобильности у пожилых людей с физической слабостью и саркопенией.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование с ослеплённой оценкой исходов.

Место проведения: 16 клинических центров в 11 европейских странах; январь 2016 года — 31 октября 2019 года.

Участники: 1519 мужчин и женщин в возрасте 70 лет и старше, проживавших в сообществе, с физической слабостью и саркопенией. Эти состояния определяли как сочетание низкого функционального статуса, установленного по результату краткой батареи тестов физического функционирования (SPPB) от 3 до 9 баллов, низкой аппендикулярной безжировой массы и способности самостоятельно пройти 400 м. В группу многокомпонентного вмешательства рандомизировали 760 участников, 759 участников контрольной группы получили обучение принципам здорового старения.

Вмешательства: Многокомпонентное вмешательство включало физическую активность умеренной интенсивности дважды в неделю в центре и до четырёх раз в неделю дома. Для индивидуальной настройки вмешательства использовали данные актиграфии. Кроме того, участники получали персонализированное консультирование по питанию. Участники контрольной группы раз в месяц получали информацию о здоровом старении. Вмешательства и последующее наблюдение продолжались до 36 месяцев.

Основные оцениваемые исходы: Первичным исходом было нарушение мобильности — невозможность самостоятельно пройти 400 м менее чем за 15 минут. В качестве заранее запланированных вторичных исходов анализировали стойкое нарушение мобильности — невозможность пройти 400 м при двух последовательных оценках, — а также изменения физической работоспособности, мышечной силы и аппендикулярной безжировой массы по сравнению с исходным уровнем через 24 и 36 месяцев. Основные сравнения проводили среди участников с исходными показателями SPPB 3–7 баллов (n=1205). Участников с показателями SPPB 8 или 9 баллов (n=314) анализировали отдельно в рамках исследования с целью изучения гипотезы.

Результаты: Средний возраст 1519 участников, включая 1088 женщин, составил 78,9 года (стандартное отклонение 5,8 года). Средняя продолжительность наблюдения составила 26,4 месяца (стандартное отклонение 9,5 месяца). Среди участников с показателями SPPB 3–7 баллов нарушение мобильности развилось у 283 из 605 (46,8%) участников, рандомизированных в группу многокомпонентного вмешательства, и у 316 из 600 (52,7%) участников контрольной группы (отношение рисков 0,78; 95% доверительный интервал от 0,67 до 0,92; P=0,005). Стойкое нарушение мобильности возникло у 127 из 605 (21,0%) участников группы многокомпонентного вмешательства и у 150 из 600 (25,0%) участников контрольной группы (отношение рисков 0,79; 95% доверительный интервал от 0,62 до 1,01; P=0,06). Различие между группами по показателю SPPB составило 0,8 балла (95% доверительный интервал от 0,5 до 1,1 балла; P<0,001) через 24 месяца и 1,0 балла (95% доверительный интервал от 0,5 до 1,6 балла; P<0,001) через 36 месяцев в пользу многокомпонентного вмешательства. Через 24 месяца снижение силы кисти у женщин, рандомизированных в группу многокомпонентного вмешательства, было на 0,9 кг меньше, чем в контрольной группе (95% доверительный интервал от 0,1 до 1,6 кг; P=0,028). У женщин в группе многокомпонентного вмешательства потеря аппендикулярной безжировой массы была на 0,24 кг меньше через 24 месяца (95% доверительный интервал от 0,10 до 0,39 кг; P<0,001) и на 0,49 кг меньше через 36 месяцев (95% доверительный интервал от 0,26 до 0,73 кг; P<0,001), чем в контрольной группе. Серьёзные нежелательные явления возникли у 237 из 605 (39,2%) участников группы многокомпонентного вмешательства и у 216 из 600 (36,0%) участников контрольной группы (относительный риск 1,09; 95% доверительный интервал от 0,94 до 1,26). Среди участников с показателями SPPB 8 или 9 баллов нарушение мобильности развилось у 46 из 155 (29,7%) участников группы многокомпонентного вмешательства и у 38 из 159 (23,9%) участников контрольной группы (отношение рисков 1,25; 95% доверительный интервал от 0,79 до 1,95; P=0,34).

Выводы: Многокомпонентное вмешательство было связано со снижением частоты нарушений мобильности у пожилых людей с физической слабостью, саркопенией и показателями SPPB 3–7 баллов. Физическая слабость и саркопения могут служить мишенями для сохранения мобильности у уязвимых пожилых людей.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov NCT02582138.