Эртуглифлозин и впервые диагностированное обструктивное апноэ сна: анализ данных исследования VERTIS CV
Ertugliflozin and incident obstructive sleep apnea: an analysis from the VERTIS CV trial
Аннотация
Цель: Ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2i) эмпаглифлозин может снижать частоту обструктивного апноэ сна (ОАС) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и сердечно-сосудистыми заболеваниями. В настоящем анализе исследования VERTIS CV — исследования сердечно-сосудистых исходов применения SGLT2i эртуглифлозина у сходной категории пациентов — изучали влияние эртуглифлозина на впервые диагностированное ОАС.
Методы: В исследовании VERTIS CV пациентов в возрасте ≥40 лет с СД2 и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием рандомизировали в группы эртуглифлозина в дозе 5 или 15 мг либо плацебо. Первичной конечной точкой была комбинация крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. В этом поисковом анализе оценивали влияние эртуглифлозина (дозы 5 и 15 мг, объединённые в одну группу) на впервые возникшее ОАС. Пациентов с ОАС на исходном этапе исключали. Случаи впервые возникшего ОАС определяли на основании сообщений исследователей с использованием термина SMQ MedDRA «синдром апноэ сна». Для оценки связи между применением эртуглифлозина и впервые возникшим ОАС построили многофакторную регрессионную модель пропорциональных рисков Кокса.
Результаты: Из 8246 включённых в исследование пациентов у 7697 (93,3%) на исходном этапе не было ОАС (плацебо, n=2561; эртуглифлозин, n=5136; средний возраст — 64,4 года; индекс массы тела — 31,7 кг/м²; HbA1c — 8,2%; мужчины — 69,2%; лица европеоидной расы — 88,3%). Частота ОАС составила 1,44 случая на 1000 пациенто-лет среди пациентов, получавших эртуглифлозин, и 2,61 случая на 1000 пациенто-лет в группе плацебо, что соответствовало снижению относительного риска на 48% (HR 0,52; 95% ДИ 0,28–0,96; p=0,04).
Выводы: В исследовании VERTIS CV эртуглифлозин почти вдвое снизил частоту ОАС у пациентов с СД2 и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием. Эти данные дополняют опубликованные сведения о возможном значимом благоприятном влиянии SGLT2i на ОАС.
Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT01986881.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.