Внедрение и оценка индивидуализированной программы стимулирования физической активности у людей с проявившимися факторами риска мультиморбидности (MultiPill-Exercise): протокол прагматического рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Мультиморбидность — серьёзная проблема в Европе, из-за которой возрастает потребность в программах профилактики и реабилитации. В Германии не разработаны рекомендации для пациентов с несколькими хроническими неинфекционными заболеваниями (ХНИЗ). Польза физической активности и физических упражнений при ХНИЗ доказана, однако большинство вмешательств направлено на отдельные заболевания. Эффективность, экономическая эффективность и безопасность программ физической активности у пациентов с несколькими ХНИЗ, а также возможность внедрения таких программ в систему здравоохранения остаются неисследованными.

Методы: В многоцентровое прагматическое рандомизированное контролируемое исследование включат 320 малоподвижных участников как минимум с двумя из следующих ХНИЗ — проявившимися заболеваниями или доклиническими состояниями с явными факторами риска: сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом 2-го типа, остеоартритом коленного или тазобедренного сустава и ожирением. Участников будут набирать через врачей общей практики и врачей-специалистов и рандомизировать в группы стандартной помощи в рамках обязательного медицинского страхования или MultiPill-Exercise. При стандартной помощи можно выбрать одну или не более двух оздоровительных программ продолжительностью 8–12 недель, включающих питание, физические упражнения, релаксацию или специализированные программы ведения отдельных заболеваний. В основе MultiPill-Exercise лежит биопсихосоциальная модель здоровья, учитывающая индивидуальные особенности человека и контекстуальные факторы. 24-недельное вмешательство включает аэробные и силовые упражнения в соответствии с рекомендациями ВОЗ по физической активности. Для облегчения начала и поддержания занятий физическими упражнениями и изменения образа жизни, в том числе питания, применяются психологические и педагогические методы, а также техники изменения поведения. Первичный исход — краткосрочный и долгосрочный уровень физической активности, оцениваемый с помощью Европейского опросника по физической активности для исследования здоровья (EHIS-PAQ). Также оценят влияние программы на общие и специфичные для заболеваний показатели, экономические показатели и параметры поведения, связанного с физическими упражнениями, а также приверженность программе и её безопасность.

Выводы: Результаты исследования позволят оценить программу физической активности для людей с несколькими ХНИЗ в условиях реальной практики. Исследование станет проверкой концепции и создаст основу для внедрения программы в рутинную практику. Многоцентровый дизайн рандомизированного контролируемого исследования, строгие методы и стандартизированные процедуры проведения вмешательства позволят сделать обоснованные выводы о внедрении программ физической активности для людей с мультиморбидностью.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано на сайте www.drks.de (идентификатор DRKS00025033) 30 сентября 2021 года.