Влияние экстракта какао и поливитаминно-минеральной добавки на когнитивные функции: рандомизированное клиническое исследование

Введение: Пищевые добавки позиционируются как средства для сохранения когнитивных функций, однако доказательства их эффективности противоречивы. В исследовании COSMOS-Mind оценивали, улучшает ли ежедневный приём экстракта какао (500 мг флаванолов в сутки) по сравнению с плацебо и коммерческой поливитаминно-минеральной добавки (MVM) по сравнению с плацебо когнитивные функции у пожилых женщин и мужчин.

Методы: COSMOS-Mind — крупное трёхлетнее рандомизированное исследование с факториальным дизайном 2 × 2. Когнитивные функции оценивали по телефону исходно и затем ежегодно. Первичной конечной точкой было изменение суммарного показателя глобальных когнитивных функций после трёх лет приёма экстракта какао. Показатель рассчитывали как среднее стандартизованных z-оценок отдельных тестов относительно исходного уровня: телефонного интервью для оценки когнитивного статуса, воспроизведения списка слов и рассказа, устного теста прокладывания маршрута, теста на вербальную беглость, теста на объём числового ряда и теста на упорядочивание цифр. Анализ проводили по принципу намерения лечить. Заранее заданной вторичной конечной точкой было изменение суммарного показателя после трёх лет приёма MVM. Также оценивали влияние вмешательств на суммарные показатели исполнительных функций и памяти, а также в заранее определённых подгруппах с повышенным риском когнитивного снижения.

Результаты: В исследование включили 2262 участника (средний возраст — 73 года; 60% — женщины; 89% — белые неиспаноязычного происхождения); 92% прошли исходное обследование и как минимум одну ежегодную оценку. Экстракт какао не повлиял на глобальные когнитивные функции (средняя z-оценка — 0,03; 95% ДИ от −0,02 до 0,08; p = 0,28). По сравнению с плацебо ежедневный приём MVM обеспечил статистически значимое улучшение глобальных когнитивных функций (средняя z-оценка — 0,07; 95% ДИ от 0,02 до 0,12; p = 0,007). Наиболее выраженным эффект был у участников с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (без таких заболеваний: 0,06; 95% ДИ от 0,01 до 0,11; с ними: 0,14; 95% ДИ от −0,02 до 0,31; номинальное p для взаимодействия = 0,01). Приём MVM также улучшал память и исполнительные функции. Взаимодействие между экстрактом какао и MVM не было статистически значимым ни для одного из суммарных когнитивных показателей.

Выводы: Экстракт какао не улучшал когнитивные функции. COSMOS-Mind впервые предоставляет данные крупного длительного прагматического исследования в поддержку потенциальной эффективности MVM для улучшения когнитивных функций у пожилых людей. Для подтверждения результатов на более разнообразной по составу участников выборке и выяснения механизмов действия MVM необходимы дальнейшие исследования.

Основные результаты: COSMOS-Mind — крупное прагматическое рандомизированное клиническое исследование у пожилых людей, проводившееся по почте и телефону. В исследовании использовали факториальный дизайн 2 × 2, чтобы оценить эффект двух вмешательств в рамках одного крупного проекта. Трёхлетний ежедневный приём экстракта какао, содержащего 500 мг флаванолов, не улучшал когнитивные функции. Трёхлетний ежедневный приём поливитаминно-минеральной добавки улучшал глобальные когнитивные функции, эпизодическую память и исполнительные функции у пожилых людей. Эффект добавки мог быть более выраженным у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.