Локо-регионарные неудачи во время и после короткого курса лучевой терапии с последующей химиотерапией и хирургическим вмешательством по сравнению с длительным курсом химиолучевой терапии и хирургическим вмешательством: 5-летнее наблюдение исследования RAPIDO

Цель: проанализировать риск и характер локо-регионарных неудач (ЛРН) у пациентов исследования RAPIDO через 5 лет.

Введение: Мультимодальное лечение улучшает местный контроль при раке прямой кишки. Цель тотальной неоадъювантной терапии (ТНТ) — улучшить системный контроль при сохранении местного контроля. Через 3 года частота ЛРН в исследовании RAPIDO была сопоставима при ТНТ и химиолучевой терапии.

Методы: Всего 920 пациентов были рандомизированы в экспериментальную группу (ЭКСП: короткий курс лучевой терапии, химиотерапия и операция) и группу стандартного лечения (СТД: химиолучевая терапия, операция и дополнительная послеоперационная химиотерапия по показаниям). Анализировали ЛРН, включая ранние ЛРН (без резекции, кроме случаев органосохраняющего лечения/резекции R2) и локо-регионарный рецидив (ЛРР) после резекции R0/R1.

Результаты: Всего 460 пациентов в группе ЭКСП и 446 в группе СТД соответствовали критериям анализа. При медиане наблюдения 5,6 года ЛРН выявлены у 54/460 (12%) и 36/446 (8%) пациентов в группах ЭКСП и СТД соответственно (P = 0,07); при этом в группе ЭКСП чаще применяли трехмерно-конформную лучевую терапию (P = 0,029). В группе ЭКСП ЛРР отмечали чаще: 44/431 (10%) против 26/428 (6%); P = 0,027, причем чаще выявляли нарушение целостности мезоректума (9/44 [21%] против 1/26 [4%]; P = 0,048). Независимыми значимыми предикторами развития ЛРР были лечение по схеме ЭКСП, увеличенные латеральные лимфатические узлы, положительный циркулярный край резекции, опухолевые депозиты и метастатическое поражение лимфоузлов по данным патологии. Локализация ЛРР между группами не различалась. Общая выживаемость после ЛРН была сопоставима: отношение рисков 0,76 (95% ДИ 0,46–1,26); P = 0,29.

Выводы: Лечение по схеме ЭКСП было связано с повышенным риском ЛРР, тогда как снижение частоты неудач лечения, связанных с заболеванием, и отдаленных метастазов сохранялось через 5 лет. Необходима дальнейшая оптимизация ТНТ при раке прямой кишки.