Раннее ограничительное или либеральное ведение инфузионной терапии при гипотензии, обусловленной сепсисом

Введение: Внутривенные инфузии и вазопрессоры широко применяют для ранней реанимационной помощи пациентам с сепсисом, однако сравнительных данных о приоритетности их применения недостаточно.

Методы: В открытом исследовании превосходства, проведённом в 60 медицинских центрах США, пациентов случайным образом распределяли в группу ограничительной стратегии, при которой приоритет отдавали вазопрессорам и меньшим объёмам внутривенных инфузий, или в группу либеральной стратегии, при которой перед началом терапии вазопрессорами отдавали приоритет большим объёмам внутривенных инфузий. Стратегию лечения применяли в течение 24 часов. Рандомизацию проводили в течение 4 часов после установления гипотензии, обусловленной сепсисом и сохранявшейся несмотря на первоначальное введение 1–3 л внутривенных растворов. Предполагалось, что ограничительная инфузионная стратегия снизит смертность от любых причин до выписки домой в течение 90 дней — первичный исход. Также оценивали безопасность.

Результаты: Всего были включены 1563 пациента: 782 — в группу ограничительной стратегии и 781 — в группу либеральной стратегии. Реанимационные мероприятия, проведённые в течение 24-часового протокола, различались между группами: в группе ограничительной стратегии вводили меньший объём внутривенных растворов, чем в группе либеральной стратегии (различие медиан —2134 мл; 95% доверительный интервал [ДИ] от —2318 до —1949), тогда как в группе ограничительной стратегии вазопрессоры начинали применять раньше, назначали большему числу пациентов и продолжали дольше. Смерть от любых причин до выписки домой в течение 90 дней наступила у 109 пациентов (14,0%) в группе ограничительной стратегии и у 116 пациентов (14,9%) в группе либеральной стратегии (расчётное различие —0,9 процентного пункта; 95% ДИ от —4,4 до 2,6; P = 0,61); данные 5 пациентов из группы ограничительной стратегии и 4 пациентов из группы либеральной стратегии были подвергнуты цензурированию из-за потери наблюдения. Число зарегистрированных серьёзных нежелательных явлений в группах было сходным.

Выводы: У пациентов с гипотензией, обусловленной сепсисом, ограничительная инфузионная стратегия, применявшаяся в этом исследовании, не приводила к статистически значимому снижению или повышению смертности до выписки домой в течение 90 дней по сравнению с либеральной стратегией. Финансирование: Национальный институт сердца, лёгких и крови; исследование CLOVERS, ClinicalTrials.gov: NCT03434028.