Влияние протоколизированной ограничительной по сравнению с либеральной/обычной поддерживающей инфузионной терапией на перегрузку жидкостью у детей на искусственной вентиляции легких: открытое рандомизированное исследование (испытание ReLiSCh-II)

Перегрузка жидкостью (ПЖ) ассоциируется с неблагоприятными клиническими исходами у критически больных детей. Целью исследования было оценить влияние протоколизированной ограничительной стратегии поддерживающей инфузионной терапии на ПЖ у детей на искусственной вентиляции легких. Это открытое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в отделении реанимации и интенсивной терапии для детей (ОРИТ) многопрофильной больницы третичного уровня на севере Индии в течение 13 месяцев (ноябрь 2023 — ноябрь 2024). Гемодинамически стабильных детей на искусственной вентиляции легких рандомизировали в группы протоколизированной ограничительной терапии (n = 64) (40–50% от объема поддерживающей жидкости с инфузией диуретика при ПЖ% >10%) и либеральной/обычной терапии (n = 66) (70–80% от объема поддерживающей жидкости). Первичной конечной точкой была доля детей с кумулятивной ПЖ% >10% к 5-му дню. Вторичные конечные точки включали ежедневную кумулятивную ПЖ%; индекс вариабельности нижней полой вены (∆IVC) и уровень N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) через 48 ч; показатели безопасности (потребность в болюсном введении жидкости или вазоактивных препаратах); количество дней без искусственной вентиляции легких и без пребывания в ОРИТ за 28 дней (VFDs и PFDs), а также летальность. Доля детей с кумулятивной ПЖ% >10% была значительно ниже в группе протоколизированной ограничительной терапии, чем в группе либеральной/обычной терапии (22% против 47%, p = 0,003). Кроме того, в группе ограничительной терапии в первые 5 дней отмечались значительно более низкие значения ежедневной кумулятивной ПЖ%. Показатели ∆IVC и NT-proBNP через 48 ч, а также параметры безопасности между группами не различались. Показатели VFDs [20 (8–24) против 16 (0–23), p = 0,076], PFDs [16 (3–21) против 13 (0–19), p = 0,071] и летальность (14% против 24%, p = 0,14) были сопоставимы.