Использование Risk of Bias 2 для оценки результатов рандомизированных контролируемых исследований: рекомендации Кокрейновского сотрудничества

Систематический обзор выявляет, оценивает и обобщает все эмпирические данные исследований, соответствующих заранее заданным критериям включения, чтобы ответить на конкретный исследовательский вопрос. В рамках оценки исследователи используют формализованные методы для определения риска систематической ошибки в результатах включённых исследований, на которых основаны выводы обзора, что позволяет повысить уверенность в этих выводах. С 2008 года для оценки рандомизированных контролируемых исследований, включённых в Кокрейновские обзоры, применялся специальный инструмент оценки риска систематической ошибки. В 2019 году была представлена его новая версия — Risk of Bias 2 (RoB 2), призванная повысить удобство использования инструмента и учитывать современные представления о том, каким образом причины систематической ошибки могут влиять на результаты исследований. Кокрейновское сотрудничество внедряло RoB 2 поэтапно, а пользователи инструмента участвовали в разработке соответствующих рекомендаций. В статье обобщён опыт поэтапного внедрения, полезный для всех авторов систематических обзоров — как Кокрейновских, так и других; освещены различия между первоначальной версией инструмента и RoB 2, особенности представления в протоколах систематических обзоров и полных текстах обзоров информации об использовании RoB 2, а также некоторые рекомендации, которыми авторы делились на этапе пилотного внедрения.