Отмена лекарственных препаратов у пожилых пациентов от окончания госпитализации до этапа последующей медицинской помощи: рандомизированное клиническое исследование Shed-MEDS

Значимость: Депрескрайбинг — перспективный подход к снижению лекарственной нагрузки при полипрагмазии. Лишь в немногих исследованиях комплексную отмену лекарственных препаратов начинали в стационаре у пожилых пациентов, которым после выписки требовалось дальнейшее лечение в учреждении последующей медицинской помощи.

Цель: Оценить эффективность ориентированного на пациента вмешательства по отмене лекарственных препаратов у госпитализированных пожилых пациентов, переводимых или выписываемых в учреждение последующей медицинской помощи.

Дизайн, место проведения и участники: Это рандомизированное клиническое исследование вмешательства Shed-MEDS (Best Possible Medication History, Evaluate, Deprescribing Recommendations, and Synthesis — сбор наиболее полного анамнеза лекарственной терапии, оценка, рекомендации по отмене препаратов и обобщение), проведённое с марта 2016 года по октябрь 2020 года. В исследование включали пациентов, госпитализированных в университетский медицинский центр и выписанных в одно из 22 учреждений последующей медицинской помощи, аффилированных с этим медицинским центром. Участники в возрасте 50 лет и старше, принимавшие до госпитализации не менее 5 препаратов, были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу вмешательства или контрольную группу. Исключали пациентов, не говоривших по-английски, не имевших постоянного жилья, длительно проживавших в домах престарелых или имевших ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев. Анализ проводили по принципу «намерение лечить».

Вмешательства: В группе вмешательства проводили комплексный пересмотр лекарственной терапии под руководством фармацевта или практикующей медицинской сестры расширенной практики, формировали рекомендации по отмене препаратов, одобренные пациентом или его представителем, и начинали отмену препаратов в стационаре с продолжением этого процесса во время пребывания в учреждении последующей медицинской помощи. В контрольной группе пациенты получали стандартную помощь в стационаре и учреждении последующей медицинской помощи.

Основные оцениваемые показатели: Первичным исходом было общее число принимаемых препаратов при выписке из стационара и учреждения последующей медицинской помощи с последующей оценкой в течение 90 дней после выписки из этого учреждения. К вторичным исходам относились общее число потенциально нецелесообразно назначенных препаратов в каждый момент оценки, индекс лекарственной нагрузки и нежелательные явления.

Результаты: Всего рандомизировали 372 участников: средний возраст составил 76,2 года (стандартное отклонение 10,7 года), 229 участников (62%) были женщинами. В анализ по принципу «намерение лечить» включили 284 участника: 142 в группе вмешательства и 142 в контрольной группе. В целом выявлено статистически значимое влияние вмешательства: при выписке из учреждения последующей медицинской помощи пациенты в группе вмешательства принимали в среднем на 14% меньше препаратов (отношение средних 0,86; 95% ДИ 0,80–0,93; p < 0,001), а через 90 дней — на 15% меньше (отношение средних 0,85; 95% ДИ 0,78–0,92; p < 0,001), чем пациенты контрольной группы. Вмешательство также уменьшало воздействие потенциально нецелесообразно назначенных препаратов и индекс лекарственной нагрузки. Частота нежелательных явлений, связанных с лекарственной терапией, была сходной в группах вмешательства и контроля (отношение рисков 0,83; 95% ДИ 0,52–1,30).

Выводы и значимость: Результаты исследования показали, что ориентированное на пациента вмешательство Shed-MEDS было безопасным и эффективным для снижения общей лекарственной нагрузки при выписке из учреждения последующей медицинской помощи и через 90 дней после выписки. Необходимы дальнейшие исследования влияния этого вмешательства на исходы, сообщаемые пациентами, и долгосрочные клинические исходы.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT02979353.