Терапия положительным давлением при болезни Меньера

Введение: Болезнь Меньера — это состояние, вызывающее повторяющиеся приступы головокружения, ассоциированные со снижением слуха и шумом в ушах. Обычно ее лечат лекарственными препаратами, однако иногда применяют и другие вмешательства. Терапия положительным давлением — это метод, при котором создаются небольшие импульсы давления с помощью насоса, подключенного к трубке, введенной в наружный слуховой проход. Обычно ее проводят по несколько минут несколько раз в день. Причина болезни Меньера неизвестна, как и механизм действия этого лечения. Эффективность данного вмешательства в предотвращении приступов головокружения и связанных с ними симптомов в настоящее время неясна.

Цель: Оценить пользу и вред терапии положительным давлением по сравнению с плацебо или отсутствием лечения у пациентов с болезнью Меньера.

Методы: Специалист Cochrane ENT по информационному поиску провел поиск в регистре Cochrane ENT, CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov, ICTRP и дополнительных источниках опубликованных и неопубликованных исследований. Дата поиска — 14 сентября 2022 года.

Критерии отбора: мы включали рандомизированные контролируемые исследования и квази-рандомизированные исследования у взрослых с диагнозом болезни Меньера, в которых терапию положительным давлением сравнивали либо с плацебо, либо с отсутствием лечения. Исследования с наблюдением менее трех месяцев исключали. Сбор и анализ данных: использовали стандартные методы Cochrane. Первичными исходами были: 1) улучшение головокружения (дихотомический исход — улучшилось или не улучшилось), 2) изменение головокружения (непрерывный исход, оценка по числовой шкале) и 3) серьезные нежелательные явления. Вторичными исходами были: 4) специфическое для заболевания качество жизни, связанное со здоровьем, 5) изменение слуха, 6) изменение шума в ушах и 7) другие нежелательные эффекты. Исходы оценивали в три временные точки: от 3 до менее чем 6 месяцев, от 6 до 12 месяцев включительно и более 12 месяцев. Для оценки достоверности доказательств по каждому исходу использовали GRADE.

Результаты: Включены три исследования с общим числом 238 участников; во всех сравнивали терапию положительным давлением с помощью устройства Meniett с имитационным лечением. Длительность наблюдения составляла не более четырех месяцев.

Улучшение головокружения В одном исследовании оценивали, улучшилась ли частота головокружения на фоне терапии положительным давлением, поэтому сделать осмысленные выводы по этим результатам невозможно.

Изменение головокружения Только одно исследование сообщило об изменении симптомов головокружения по общему баллу (от 3 до менее чем 6 месяцев), поэтому и здесь сделать осмысленные выводы по числовым результатам невозможно. Во всех трех исследованиях сообщали об изменении частоты головокружения. Объединенный эффект показал, что у получавших терапию положительным давлением в среднем было на 0,84 дня в месяц меньше, омраченных головокружением (95% доверительный интервал от 2,12 дня меньше до 0,45 дня больше; 3 исследования; 202 участника). Однако доказательства по изменению частоты головокружения были очень низкой достоверности, поэтому оценка крайне неопределенна.

Серьезные нежелательные явления Ни одно из включенных исследований не предоставило сведений о числе пациентов, у которых развились серьезные нежелательные явления. Неясно, связано ли это с отсутствием таких явлений или с тем, что их не оценивали и не сообщали о них.

Выводы: Доказательства в отношении терапии положительным давлением при болезни Меньера крайне неопределенны. Рандомизированных исследований, сравнивающих это вмешательство с плацебо или отсутствием лечения, мало, а доступные данные из этих исследований имеют низкую или очень низкую достоверность. Это означает, что уверенность в точности опубликованных эффектов очень низкая. Для будущих исследований в этой области необходим консенсус относительно исходов, которые следует измерять при болезни Меньера, то есть набор ключевых исходов. Он должен обязательно включать оценку возможного вреда лечения, а не только пользы.