Цитиколин при гипоксически-ишемической энцефалопатии у новорождённых: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ) — одно из основных осложнений, которое может привести к смерти или инвалидности новорождённого. Мы оценили нейропротекторное действие цитиколина у новорождённых с умеренной и тяжёлой ГИЭ.

Методы: В клиническом исследовании участвовали 80 новорождённых с умеренной или тяжёлой ГИЭ, которым не подходила терапевтическая гипотермия. Их случайным образом распределили в две группы. В группу цитиколина вошли 40 новорождённых, получавших цитиколин в дозе 10 мг/кг внутривенно каждые 12 ч в течение 4 недель и другие поддерживающие меры; 40 новорождённых контрольной группы получали плацебо и такую же поддерживающую терапию. У всех пациентов оценивали продолжительность искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ), необходимость в инотропной поддержке, судороги (тип, частоту и продолжительность) и длительность пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии новорождённых (ОРИТН). Через 4 недели лечения всем новорождённым выполняли УЗИ головного мозга и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Нервно-психическое развитие оценивали через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Результаты: После выписки судороги возникали статистически значимо реже в группе цитиколина, чем в контрольной группе (у 2 и 11 новорождённых соответственно). Через 4 недели результаты УЗИ головного мозга и МРТ в группе лечения были статистически значимо лучше, чем в контрольной группе. Через 9 и 12 месяцев показатели нервно-психического развития у получавших цитиколин также были статистически значимо лучше. В группе лечения статистически значимо сократились продолжительность судорог и пребывания в ОРИТН, потребность в инотропной поддержке и длительность ИВЛ. Цитиколин хорошо переносился; существенных побочных эффектов не отмечено.

Выводы: Цитиколин может быть перспективным нейропротекторным препаратом для новорождённых с ГИЭ.

Регистрация исследования: исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov (NCT03949049) 14 мая 2019 г.: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03949049.