Ингибирование неприлизина и рецепторов ангиотензина у пациентов с умеренно сниженной или сохранённой фракцией выброса и ухудшением сердечной недостаточности

Введение: Рекомендации США предлагают рассматривать назначение сакубитрила/валсартана при хронической сердечной недостаточности (СН) и умеренно сниженной или сохранённой фракции выброса (ФВ). Безопасность и эффективность начала терапии при ФВ >40% после эпизода ухудшения сердечной недостаточности (УСН) неизвестны.

Цель: В исследовании PARAGLIDE-HF (Prospective comparison of ARNI with ARB Given following stabiLization In DEcompensated HFpEF) сравнивали сакубитрил/валсартан с валсартаном у пациентов с ФВ >40% после недавнего эпизода УСН.

Методы: PARAGLIDE-HF — двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование сакубитрила/валсартана и валсартана у пациентов с ФВ >40%, включённых в течение 30 дней после эпизода УСН. Первичной конечной точкой было усреднённое по времени относительное изменение концентрации N-концевого натрийуретического пептида типа B (NT-proBNP) от исходного уровня до 4-й и 8-й недель. Вторичная иерархическая конечная точка (коэффициент выигрыша) включала: 1) смерть от сердечно-сосудистых причин; 2) госпитализации по поводу СН; 3) экстренные обращения по поводу СН; 4) изменение концентрации NT-proBNP.

Результаты: В исследование включили 466 пациентов (233 получали сакубитрил/валсартан, 233 — валсартан). Усреднённое по времени снижение концентрации NT-proBNP было более выраженным при лечении сакубитрилом/валсартаном (отношение изменений 0,85; 95% ДИ 0,73–0,999; p = 0,049). Иерархическая конечная точка также свидетельствовала в пользу сакубитрила/валсартана, однако различие не достигло статистической значимости (несопоставленный коэффициент выигрыша 1,19; 95% ДИ 0,93–1,52; p = 0,16). Сакубитрил/валсартан снижал риск ухудшения функции почек (ОШ 0,61; 95% ДИ 0,40–0,93), но повышал риск симптоматической гипотензии (ОШ 1,73; 95% ДИ 1,09–2,76). Отмечено более выраженное действие препарата в подгруппе пациентов с ФВ ≤60% по изменению концентрации NT-proBNP (0,78; 95% ДИ 0,61–0,98) и иерархической конечной точке (коэффициент выигрыша 1,46; 95% ДИ 1,09–1,95).

Выводы: У пациентов с ФВ >40%, стабилизировавшихся после эпизода УСН, сакубитрил/валсартан обеспечивал более выраженное снижение концентрации NT-proBNP в плазме и был связан с клинической пользой по сравнению с одним валсартаном, несмотря на более высокую частоту симптоматической гипотензии. (Prospective comparison of ARNI with ARB Given following stabiLization In DEcompensated HFpEF; NCT03988634).