Влияние приема витамина D3 и морских омега-3 жирных кислот на адресную и селективную профилактику депрессии у пожилых людей: результаты исследования клинической подкогорты VITAL

Цель: Оценить эффективность витамина D и омега-3 жирных кислот в профилактике депрессии в пожилом возрасте в соответствии с подходом Национальной академии медицины: адресная профилактика у лиц с субпороговой депрессией и селективная профилактика у лиц с факторами высокого риска.

Методы: VITAL — факториальное исследование 2 × 2, в котором изучали влияние витамина D (2000 МЕ/сут) и/или омега-3 жирных кислот (1 г/сут) на профилактику сердечно-сосудистых заболеваний и рака. Набор участников проводился с ноября 2011 г. по март 2014 г.; исследование завершилось 31 декабря 2017 г. В исследование профилактики депрессии включили 720 участников клинической подкогорты VITAL, прошедших нейроповеденческое обследование исходно и через 2 года (удержание участников — 91,9%). К факторам высокого риска относили субпороговую или клинически выраженную тревогу, нарушения повседневной активности, физические или функциональные ограничения, сопутствующие заболевания, когнитивные нарушения, бремя ухода за близким, проблемное употребление алкоголя и низкий уровень психосоциальной поддержки. Два первичных исхода: впервые возникшее большое депрессивное расстройство, диагностированное по критериям DSM-IV (Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание), и изменение настроения по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9). Влияние лечения на частоту большого депрессивного расстройства оценивали с помощью точных статистических критериев, а на баллы PHQ-9 — с помощью моделей повторных измерений.

Результаты: Субпороговая депрессия была у 11,1% участников, хотя бы один фактор высокого риска — у 60,8%. Частота впервые возникшего большого депрессивного расстройства составила 4,7% (5,1% среди участников, завершивших исследование), среднее изменение балла PHQ-9 — 0,02 пункта. У участников с субпороговой депрессией отношение рисков большого депрессивного расстройства (95% доверительный интервал) составило 0,36 (0,06–1,28) при приеме витамина D и 0,85 (0,25–2,92) при приеме омега-3 жирных кислот по сравнению с плацебо. У участников хотя бы с одним фактором высокого риска результаты также не выявили эффекта: витамин D против плацебо — 0,63 (0,25–1,53), омега-3 жирные кислоты против плацебо — 1,08 (0,46–2,71). Изменение баллов PHQ-9 при приеме каждой из добавок значимо не отличалось от такового при приеме плацебо.

Выводы: Витамин D и омега-3 жирные кислоты не продемонстрировали эффективности для адресной и селективной профилактики депрессии в пожилом возрасте; статистическая мощность исследования была ограничена.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov: NCT01696435.