Показатели исходов для оценки ответа на лечение гнойного гидраденита в клинической практике: консенсусное заявление HiSTORIC

Значимость: Несмотря на разработку нескольких показателей исходов, оцениваемых врачом и пациентом, для клинических исследований гнойного гидраденита (HS), в настоящее время отсутствует консенсус относительно того, какие из них лучше всего подходят для клинической практики. Выявление валидированных и практически применимых показателей, пригодных для использования в клинических условиях, может способствовать оптимизации стратегий лечения и получению обобщаемых данных, которые будут использоваться при разработке клинических рекомендаций.

Цель: Достичь консенсуса относительно основного набора показателей исходов, оцениваемых врачом и пациентом, рекомендуемых для клинической практики, а также определить оптимальный интервал между их применением.

Методы: Показатели гнойного гидраденита, оцениваемые врачом и пациентом, а также исследования их психометрических свойств были выявлены в ходе литературного поиска. Выявленные показатели были включены в опрос по сокращению числа пунктов и последующие электронные раунды консенсуса Delphi. В каждом раунде участникам предоставляли краткое описание компонентов показателей исходов и методов их оценки. Для облегчения выбора экспертам также представляли сведения о практической применимости показателей, оцениваемых врачом. Консенсус считали достигнутым, если не менее 67% респондентов соглашались с использованием показателя в клинической практике.

Результаты: Среди экспертов по гнойному гидрадениту доля ответивших в опросах по сокращению числа пунктов, первом и втором электронных раундах Delphi составила соответственно 76,4% (42 из 55), 90,5% (38 из 42) и 92,9% (39 из 42); среди партнёров пациентов по исследованию — соответственно 70,8% (17 из 24), 100% (17 из 17) и 82,4% (14 из 17). В большинстве раундов основную часть экспертов составляли практикующие дерматологи со стажем клинической работы 18–19 лет. В заключительном электронном раунде Delphi большинство партнёров пациентов по исследованию были женщинами (12 [85,7%] против 2 мужчин [11,8%]) в возрасте от 30 до 49 лет. В заключительном раунде эксперты по гнойному гидрадениту и партнёры пациентов по исследованию поддержали использование соответственно глобальной оценки гнойного гидраденита исследователем (28 [71,8%]) и показателя качества жизни при гнойном гидрадените (13 [92,9%]). Наиболее предпочтительным интервалом для применения этих показателей эксперты считали 3 месяца (27 [69,2%]).

Выводы: Международная группа экспертов по гнойному гидрадениту и партнёров пациентов по исследованию достигла консенсуса относительно основного набора показателей гнойного гидраденита, пригодных для использования в клинической практике. Регулярное применение этих показателей может обеспечить более точную оценку активности заболевания и его влияния на жизнь пациентов, а также облегчить совместное принятие решений о лечении в клинической практике.