Персонализированный пессарий для лечения пролапса тазовых органов: разработка и моделирование

В исследовании предложены новая конструкция и персонализированный подход к созданию интравагинального устройства, также называемого пессарием, для лечения пролапса тазовых органов (ПТО). Хотя ПТО, вероятно, имеет более разнообразную динамику, чем другие заболевания у женщин, в настоящее время во всех случаях его лечат как проблему «один размер на всех».

Пессарии — это консервативные устройства, вводимые во влагалище для поддержки его внутренних структур; чаще всего они имеют кольцевую форму. Низкое качество конструкции таких пессариев связывают с частотой неудач до 50% в течение первого года применения; большинство пользователей испытывают раздражение, кровотечение и разрывы слизистой.

Для решения этой проблемы была предложена новая форма основания и изучена ее деформация с помощью метода конечных элементов. В зависимости от анатомических измерений конкретной пациентки базовую конструкцию можно соответствующим образом изменять. Чтобы продемонстрировать эффективность предложенной конструкции, было проведено сравнительное исследование с наиболее часто используемым поддерживающим пессарием, также известным как кольцевой пессарий.

Для моделирования больших деформаций пессариев к доступным данным «напряжение–деформация» материала SIL 30, силикон-уретановой смолы компании Carbon Inc., был подобран гиперэластический определяющий закон (модель Йо). Результаты показали, что перенаправление реактивных сил пессария к латеральным стенкам, опирающимся на кости таза, может уменьшить общую смещаемость пессариев и обеспечить эффективное уменьшение симптомов, тем самым откладывая или предотвращая хирургическое лечение.

Клиническая значимость — существует очевидная клиническая потребность в более эффективной консервативной терапии пролапса тазовых органов. Предложенные в этой работе персонализированные пессарии могут быть эффективным методом уменьшения симптомов и предотвращения смещения по сравнению с устройствами, доступными на рынке в настоящее время. Изготавливаемые индивидуально для каждой пациентки, эти устройства анатомически соответствуют особенностям таза и могут быть модифицированы по ходу лечения, что позволяет повысить приверженность и общую успешность терапии.