Рекомендации по использованию двойного окрашивания p16/Ki-67 для ведения пациентов с положительным результатом тестирования на вирус папилломы человека

Цель: Комитет Enduring Consensus по рекомендациям скрининга и ведения пациентов с раком шейки матки разработал рекомендации по применению двойного окрашивания (DS) с использованием CINtec PLUS Cytology для триажа положительных результатов тестирования на вирус папилломы человека (ВПЧ) высокого онкогенного риска.

Методы: Риск цервикальной интраэпителиальной неоплазии 3 степени или более тяжелого поражения рассчитывали в зависимости от результатов двойного окрашивания у лиц с положительным результатом тестирования на ВПЧ, используя данные когорты Kaiser Permanente Northern California и исследования STudying Risk to Improve DisparitiES в штате Миссисипи. Рекомендации по ведению основывались на порогах клинических действий, разработанных для Консенсусных рекомендаций Американского общества кольпоскопии и патологии шейки матки по ведению пациентов с учетом риска 2019 года. Для поддержки принятия решений рассчитывали показатели использования ресурсов. Оценки риска сопоставляли с порогами клинических действий и использовали как основу для проекта рекомендаций. После периода открытого обсуждения рекомендации были окончательно доработаны и утверждены голосованием Группы заинтересованных сторон Консенсуса.

Результаты: При триаже положительных результатов тестирования на ВПЧ, полученных в рамках первичного тестирования на ВПЧ (с генотипированием или без него) либо совместного тестирования на ВПЧ и цитологического исследования, лицам с положительным результатом двойного окрашивания рекомендуется кольпоскопия. Лицам с отрицательным результатом двойного окрашивания рекомендуется повторное тестирование через 1 год на основе ВПЧ, за исключением случаев положительного результата на ВПЧ16 или ВПЧ18 либо цитологического исследования высокой степени при совместном тестировании; в этих ситуациях рекомендуется немедленное направление на кольпоскопию. Оценки риска в когорте Kaiser Permanente Northern California и популяции исследования STudying Risk to Improve DisparitiES были сходными. В целом показатели использования ресурсов свидетельствуют о том, что по сравнению с цитологическим исследованием двойное окрашивание требует меньшего числа кольпоскопий и позволяет раньше выявлять цервикальную интраэпителиальную неоплазию 3 степени или более тяжелое поражение.

Выводы: Двойное окрашивание с использованием CINtec PLUS Cytology приемлемо для триажа положительных результатов тестирования на ВПЧ. Оценки риска применимы в разных популяциях.