Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее внутренние и наружные пессарии при лечении пролапса тазовых органов у женщин в постменопаузе: пилотное исследование

Введение и гипотеза: Внутривлагалищный пессарий относится к основным методам лечения пролапса тазовых органов (ПТO), однако для него характерна высокая частота нежелательных явлений. Недавно был разработан наружный пессарий как альтернатива. Целью исследования было сравнить эффективность наружных и внутренних пессариев при лечении ПТO у женщин в постменопаузе.

Методы: В параллельное рандомизированное исследование в соотношении 1:1 с открытым слепым оцениванием включили 40 симптомных женщин со 2-й или 3-й стадией ПТO. Их рандомизировали в две группы: 1-я группа (внутренний пессарий) и 2-я группа (наружный пессарий) (по 20 пациенток в каждой); оценку проводили в начале исследования и через 3 месяца после лечения. Статистический анализ выполняли для сравнения результатов внутри групп и между группами до и после 3-месячного лечения.

Результаты: Группы были сопоставимы, за исключением числа предыдущих беременностей (p = 0,030) и балла POP-Q при апикальном пролапсе (p = 0,023), которые были выше во 2-й группе. Через 3 месяца наблюдения в обеих группах отмечено значимое улучшение качества жизни; при этом внутренние пессарии оказались более эффективными (p < 0,001). В 1-й группе выявлены различия между исходными и конечными баллами POP-Q при переднем (0,004) и апикальном пролапсе (p = 0,005). Частота осложнений, связанных с использованием внутреннего пессария, была высокой (p = 0,044).

Выводы: Полученные данные позволяют предположить, что наружные пессарии по эффекту сопоставимы с внутренними при лечении ПТO и улучшении качества жизни женщин в постменопаузе.