Сакубитрил/валсартан у пациентов, госпитализированных по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности

Введение: Эффективность и безопасность сакубитрила/валсартана у пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности (СН), во всём диапазоне фракции выброса левого желудочка (ФВ) ранее не изучались.

Цель: Объединить данные рандомизированных исследований сакубитрила/валсартана у пациентов с СН и ФВ ≤40% (исследование PIONEER-HF, Comparison of Sacubitril/Valsartan Versus Enalapril on Effect of NT-proBNP in Patients Stabilized From an Acute Heart Failure Episode) и >40% (исследование PARAGLIDE-HF, Prospective comparison of ARNI with ARB Given following stabiLization In DEcompensated HFpEF) после недавнего ухудшения СН, чтобы оценить эффект лечения во всём диапазоне ФВ.

Методы: Исследования PIONEER-HF и PARAGLIDE-HF представляли собой двойные слепые рандомизированные исследования сакубитрила/валсартана в сравнении с контрольной терапией (эналаприлом или валсартаном соответственно). Все участники исследования PIONEER-HF и 69,5% участников исследования PARAGLIDE-HF были включены во время госпитализации по поводу СН после стабилизации состояния. Остальные участники исследования PARAGLIDE-HF были включены в течение ≤30 дней после эпизода ухудшения СН. Первичной конечной точкой обоих исследований было усреднённое во времени относительное изменение концентрации N-концевого фрагмента натрийуретического пептида типа B (NT-proBNP) от исходного уровня до 4-й и 8-й недель. Оценённые независимым комитетом клинические конечные точки анализировали до окончания периода наблюдения с поправкой на исследование.

Результаты: В объединённый анализ вошли 1347 пациентов (881 из исследования PIONEER-HF и 466 из исследования PARAGLIDE-HF). Медиана возраста составляла 66 лет, 36% участников были женщинами, 31% — представителями негроидной расы, у 34% СН была диагностирована впервые; медиана ФВ составила 30%. Снижение концентрации NT-proBNP при применении сакубитрила/валсартана было на 24% больше, чем при контрольной терапии (n = 1130; отношение изменений 0,76; 95% ДИ 0,69–0,83; p < 0,0001). Риск смерти от сердечно-сосудистых причин или госпитализации по поводу СН снизился на 30% при применении сакубитрила/валсартана по сравнению с контрольной терапией (отношение рисков 0,70; 95% ДИ 0,54–0,91; p = 0,0077). Этот эффект сохранялся во всём диапазоне ФВ до 60% включительно. Сакубитрил/валсартан повышал риск симптоматической гипотензии (отношение рисков 1,35; 95% ДИ 1,05–1,72).

Выводы: У пациентов, стабилизированных после ухудшения СН, сакубитрил/валсартан обеспечивал более выраженное снижение концентрации NT-proBNP и улучшал клинические исходы по сравнению с контрольной терапией, особенно при ФВ ≤60%. (Comparison of Sacubitril/Valsartan Versus Enalapril on Effect of NT-proBNP in Patients Stabilized From an Acute Heart Failure Episode [PIONEER-HF]; NCT02554890; Changes in NT-proBNP, Safety, and Tolerability in HFpEF Patients With a WHF Event [HFpEF Decompensation] Who Have Been Stabilized and Initiated at the Time of or Within 30 Days Post-decompensation [PARAGLIDE-HF]; NCT03988634).