Безопасность непосредственного разведения поли-L-молочной кислоты для лечения лица и тела: многоцентровое ретроспективное исследование

Введение: Поли-L-молочная кислота (PLLA-SCA; Sculptra) была зарегистрирована в Европе в 1999 году, а в США — в 2004 году как биостимулятор коллагена. Это лиофилизированный препарат, содержащий 150 мг PLLA-SCA во флаконе; с момента регистрации рекомендовалось разводить его за 72 часа до лечения, что могло ограничивать применение в клинической практике. В 2021 году производитель разрешил разводить PLLA-SCA непосредственно перед применением.

Цель: Оценить нежелательные явления у пациентов, которым PLLA-SCA, разведённую непосредственно перед применением, вводили в области лица и тела, а также использовали для лечения рубцов.

Методы: Проведён ретроспективный анализ медицинской документации пациентов, получавших PLLA-SCA, разведённую непосредственно перед применением, по эстетическим показаниям с 1 января по 31 декабря 2021 года в двух медицинских центрах.

Результаты: Всего выполнено 274 процедуры у 167 пациентов — от 1 до 5 процедур на одного пациента. Из них 228 процедур у 151 пациента были направлены на лечение лица, 39 процедур у 22 пациентов — тела, 7 процедур у 5 пациентов — рубцов. Средняя конечная концентрация PLLA-SCA составила 15,30 мг/мл при лечении лица, 8,35 мг/мл при лечении тела и 10,53 мг/мл при лечении рубцов. В большинстве случаев использовали тупоконечную канюлю: при лечении лица — в 87,3% случаев, тела — в 100%, рубцов — в 57%. В 6 из 7 случаев лечения рубцов PLLA-SCA дополнительно наносили местно после фракционного лечения. У одного пациента через 30 дней после лечения лица сформировался узелок в области введения PLLA-SCA, который разрешился после двух инъекций физиологического раствора. Наиболее частыми нежелательными явлениями были кровоподтёки — 6,57% при лечении лица и 7,69% при лечении тела — и лёгкая боль — 3,07% при лечении лица. Ни одно нежелательное явление не потребовало дополнительного вмешательства.

Выводы: Профиль нежелательных явлений при применении PLLA-SCA, разведённой непосредственно перед использованием, для лечения лица, тела и рубцов был сопоставимым с ранее описанным профилем препарата, разведённого за 72 часа до применения.

Регистрация исследования: Это было ретроспективное исследование медицинской документации в двух медицинских центрах; регистрация исследования не требовалась.