У женщин в исследовании BEST-CLI число ампутаций конечности было меньше, чем у мужчин

Цель: Женщины реже получают диагноз и лечение при заболевании периферических артерий. Даже при лечении у них описаны различия по полу в кратко- и долгосрочных исходах. Мы сопоставили исходы после открытой и эндоваскулярной реваскуляризации в исследовании Best Endovascular vs best Surgical Therapy in patients with Critical Limb Ischemia (BEST-CLI) у женщин и мужчин, а также оценили результаты каждого типа реваскуляризации в когорте только женщин.

Методы: В дополнительном анализе когорт 1 и 2 исследования BEST-CLI пациентов с хронической ишемией, угрожающей конечности, которым выполняли открытую хирургическую шунтирующую операцию с использованием адекватного или неадекватного кондуита и эндоваскулярное лечение, стратифицировали по полу. Кроме того, в когорте только женщин оценивали различия исходов между группами лечения (объединённые все шунтирующие операции из когорт 1 и 2 и все эндоваскулярные вмешательства из когорт 1 и 2). Исходами были большая ампутация, повторное вмешательство, major adverse limb event (MALE; составной показатель большой ампутации и повторного вмешательства), смерть от любой причины и комбинированный исход MALE или смерть от любой причины. Для оценки различий исходов между мужчинами и женщинами использовали одновариантную и скорректированную регрессию Кокса. Аналогичные методы применяли для оценки различий исходов между вариантами лечения у женщин.

Результаты: Среди 1830 пациентов женщины были существенно недопредставлены и составляли лишь 28% (n = 519) когорты BEST-CLI. В целом характеристики включённых в исследование женщин несколько отличались от таковых у мужчин: у женщин чаще отмечалась только боль в покое (72% против 60%; P < 0,0001), а при наличии ишемической раны у них реже выявляли инфицирование раны (38% против 47%; P = 0,01). У женщин реже имелась доступная адекватная большая подкожная вена одного сегмента (82% против 89%; P = 0,01). После учёта исходных клинических факторов через 1 год у женщин частота большой ампутации конечности была значимо ниже, чем у мужчин (отношение рисков [HR], 0,70; P = 0,023), что определяло лучшую выживаемость без ампутации и без MALE. Смертность от любой причины через 1 год статистически не различалась между полами (11,8% против 11,2%; P = 0,286). В когорте только женщин результаты соответствовали общим данным исследования: открытое хирургическое шунтирование с любым кондуитом имело значительно лучшие исходы по сравнению с эндоваскулярным лечением. В частности, у женщин после эндоваскулярного лечения частота повторных больших вмешательств была особенно высокой по сравнению с открытым хирургическим шунтированием (24,8% против 10,5%; P < 0,001).

Выводы: Несмотря на недопредставленность женщин в BEST-CLI, основной результат исследования — лучшая выживаемость без MALE при открытом хирургическом шунтировании с использованием большой подкожной вены одного сегмента — воспроизводился и в подгруппе только женщин. Участницы BEST-CLI через 1 год реже подвергались ампутации конечности, чем мужчины. Эти данные указывают, что у женщин с хронической ишемией, угрожающей конечности, которым подходят как открытая, так и эндоваскулярная реваскуляризация, предпочтительным вариантом является хирургическое шунтирование с оптимальным кондуитом, что потенциально может уменьшить неблагоприятные исходы сохранения конечности, связанные с полом.