Эндоваскулярная тромбэктомия при инсульте у детей (Save ChildS Pro): международное многоцентровое проспективное регистровое исследование

Введение: Новые данные свидетельствуют о пользе эндоваскулярной тромбэктомии при лечении инсульта у детей, однако безопасность и эффективность эндоваскулярной тромбэктомии не сравнивали с оптимальной медикаментозной терапией. Целью исследования был проспективный анализ функциональных исходов после эндоваскулярной тромбэктомии и оптимальной медикаментозной терапии у детей с инсультом вследствие окклюзии внутричерепной артерии.

Методы: В этом проспективном регистровом исследовании 45 центров из 12 стран Азии и Австралии, Европы, Северной и Южной Америки предоставили данные о функциональных исходах у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет с артериальным ишемическим инсультом вследствие окклюзии крупного или среднего сосуда, которым проводили эндоваскулярную тромбэктомию в дополнение к оптимальной медицинской помощи либо только оптимальную медикаментозную терапию. Внутривенный тромболизис считали частью оптимальной медикаментозной терапии, поэтому его проведение допускалось в обеих группах. Первичным исходом была разница между медианными баллами по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) исходно, до инсульта, и через 90 дней (±10 дней) после инсульта; оценку проводили с помощью критерия рангов Вилкоксона (α=0,05). В анализах чувствительности эффективность эндоваскулярной тромбэктомии и оптимальной медикаментозной терапии сравнивали после сопоставления по оценке склонности. Исследование Save ChildS Pro зарегистрировано в Немецком реестре клинических исследований (DRKS00018960).

Результаты: В период с 1 января 2020 года по 31 августа 2023 года из 241 пациента, включённого в регистр Save ChildS Pro, в анализ вошли 208 (115 [55%] мальчиков и 93 [45%] девочки). Эндоваскулярную тромбэктомию выполнили 117 пациентам (медиана возраста 11 лет [МКР 6–14]), а 91 пациент получил оптимальную медикаментозную терапию (6 лет [3–12]; p<0,0001). Медианный балл по Педиатрической шкале инсульта Национальных институтов здоровья (PedNIHSS) при поступлении составил 14 (МКР 10–19) в группе эндоваскулярной тромбэктомии и 9 (5–13) в группе оптимальной медикаментозной терапии (p<0,0001). В обеих группах медианный исходный балл по mRS до инсульта составлял 0 (МКР 0–0). Изменение медианного балла по mRS между исходным уровнем и 90-м днём составило 1 (МКР 0–2) в группе эндоваскулярной тромбэктомии и 2 (1–3) в группе оптимальной медикаментозной терапии (p=0,020). У одного (1%) пациента развилось симптомное внутричерепное кровоизлияние; он входил в группу эндоваскулярной тромбэктомии. К 90-му дню умерли 6 (5%) пациентов в группе эндоваскулярной тромбэктомии и 4 (5%) пациента в группе оптимальной медикаментозной терапии (p=0,89). После сопоставления по оценке склонности с учётом возраста, пола и балла PedNIHSS при поступлении в стационар (по 79 пациентов в каждой группе) изменение медианного балла по mRS между исходным уровнем и 90-м днём составило 1 (МКР 0–2) в группе эндоваскулярной тромбэктомии и 2 (1–3) в группе оптимальной медикаментозной терапии (p=0,029). В отношении первичного исхода у пациентов с предполагаемой фокальной церебральной артериопатией различий в медианных баллах по mRS через 90 дней между группами эндоваскулярной тромбэктомии (n=18) и оптимальной медикаментозной терапии (n=33) не выявлено: 2 (МКР 1–3) против 2 (1–4), p=0,074.

Выводы: В клинических центрах эндоваскулярную тромбэктомию чаще выбирали для детей с более тяжёлым инсультом (более высоким баллом PedNIHSS). Тем не менее эндоваскулярная тромбэктомия была связана с лучшими функциональными исходами у детей с окклюзией крупного или среднего сосуда по сравнению с оптимальной медикаментозной терапией. В дальнейших исследованиях необходимо установить, ограничивается ли положительный эффект эндоваскулярной тромбэктомии детьми старшего возраста и пациентами с более тяжёлым поражением.

Финансирование: отсутствовало.