Цифровое вмешательство для профилактики детского ожирения: рандомизированное клиническое исследование Greenlight Plus

Значимость: Темпы роста в младенчестве предсказывают риск ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний в последующие годы. Предыдущие вмешательства, направленные на профилактику ожирения в первые 2 года жизни, в целом оказались неэффективными. Распространённость ожирения высока среди традиционно относимых к расовым и этническим меньшинствам групп.

Цель: Сравнить эффективность добавления цифрового вмешательства для профилактики детского ожирения к консультированию по вопросам здорового поведения, которое проводят практикующие врачи первичной педиатрической помощи.

Методы: Индивидуально рандомизированное исследование с параллельными группами проведено в 6 медицинских центрах США; в него включали детей вскоре после рождения. Критериями включения были владение родителями английским или испанским языком и рождение ребёнка на сроке беременности более 34 недель. Набор участников проходил с октября 2019 года по январь 2022 года, наблюдение продолжалось до января 2024 года.

Вмешательства: В группе консультирования по вопросам здорового поведения только в клинике практикующие педиатры использовали на профилактических осмотрах информационные буклеты, разработанные с учётом уровня медицинской грамотности, для формирования здоровых привычек (n = 451). В группе «клиника + цифровое вмешательство» семьи дополнительно получали персонализированные интерактивные текстовые сообщения, разработанные с учётом уровня медицинской грамотности, для поддержки целей, связанных со здоровым поведением, а также доступ к веб-панели мониторинга (n = 449).

Основные конечные точки и методы оценки: Первичной конечной точкой была траектория соотношения массы тела и длины тела ребёнка в течение 24 месяцев. Вторичными конечными точками были z-показатель соотношения массы тела и длины тела, z-показатель индекса массы тела (ИМТ), а также доля детей с избыточной массой тела или ожирением.

Результаты: Из 900 рандомизированных детей данные для оценки первичной конечной точки через 24 месяца были получены у 86,3%; 143 ребёнка (15,9%) были чернокожими неиспаноязычного происхождения, 405 (45,0%) — латиноамериканского происхождения, 185 (20,6%) — белыми неиспаноязычного происхождения, а 165 (18,3%) относили себя к другим или нескольким расовым и этническим группам. У детей из группы «клиника + цифровое вмешательство» средняя траектория соотношения массы тела и длины тела была ниже; расчётное снижение через 24 месяца составило 0,33 кг/м (95% ДИ 0,09–0,57). Скорректированная разница средних также составила −0,19 (95% ДИ −0,37–−0,02) для z-показателя соотношения массы тела и длины тела и −0,19 (95% ДИ −0,36–−0,01) для z-показателя ИМТ. В возрасте 24 месяцев избыточная масса тела или ожирение были выявлены у 23,2% детей в группе «клиника + цифровое вмешательство» и у 24,5% детей в группе консультирования только в клинике (скорректированное отношение рисков 0,91; 95% ДИ 0,70–1,17) по критериям Центров по контролю и профилактике заболеваний США: ИМТ не ниже 85-го перцентиля. В этом возрасте ожирение было выявлено у 7,4% детей в группе «клиника + цифровое вмешательство» и у 12,7% детей в группе консультирования только в клинике (скорректированное отношение рисков 0,56; 95% ДИ 0,36–0,88).

Выводы: Цифровое вмешательство с учётом уровня медицинской грамотности улучшило траекторию соотношения массы тела и длины тела в первые 24 месяца жизни и снизило частоту ожирения в возрасте 24 месяцев. Вмешательство оказалось эффективным в расово и этнически разнообразной популяции, включавшей группы с повышенным риском детского ожирения.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT04042467.