Гель с фиксированной тройной комбинацией клиндамицина фосфата 1,2%, адапалена 0,15% и бензоилпероксида 3,1% для лечения акне средней и тяжёлой степени у детей и подростков

Введение: Гель с фиксированной комбинацией клиндамицина фосфата 1,2%, адапалена 0,15% и бензоилпероксида 3,1% (CAB) — единственная одобренная фиксированная тройная комбинация для лечения акне; она показана пациентам в возрасте 12 лет и старше. Местное лечение акне у детей может быть ограничено недостаточной переносимостью и/или предполагаемой недостаточной эффективностью, поэтому для изучения эффективности и безопасности CAB провели апостериорный анализ.

Методы: Объединили данные двух двойных слепых исследований фазы 3 продолжительностью 12 недель (NCT04214639 и NCT04214652). В исследование включали участников в возрасте 9 лет и старше с акне средней и тяжёлой степени, которых в соотношении 2:1 рандомизировали для нанесения CAB или геля-носителя один раз в сутки. Критериями эффективности были успех лечения (снижение исходной оценки общей тяжести акне исследователем не менее чем на 2 балла и чистая или почти чистая кожа), а также среднее процентное изменение числа воспалительных и невоспалительных элементов по методу наименьших квадратов. Оценивали нежелательные явления, возникшие во время лечения, а также кожную безопасность и переносимость. Апостериорный анализ проводили у подростков в возрасте 12–17 лет (CAB, n=123; гель-носитель, n=50); для детей в возрасте 10–11 лет представлены описательные данные (CAB, n=3; гель-носитель, n=2).

Результаты: На 12-й неделе успеха лечения достигли 51,5% подростков, получавших CAB, по сравнению с 24,9% участников группы геля-носителя (P<0,01). На фоне CAB число воспалительных и невоспалительных элементов уменьшилось на 78,3% и 73,7% соответственно, тогда как при применении геля-носителя — на 50,5% и 42,9% (в обоих случаях P<0,001). Большинство нежелательных явлений, возникших во время лечения, были лёгкой или умеренной степени тяжести; из-за нежелательных явлений лечение прекратили менее 2,5% участников. Только у трёх детей, получавших CAB, был достигнут успех лечения; уменьшение числа элементов составило от 76 до 100%. У одного ребёнка, получавшего CAB, возникли нежелательные явления, ни один участник не прекратил лечение.

Выводы: В двух объединённых исследованиях фазы 3 нанесение геля CAB один раз в сутки хорошо переносилось и было эффективно у детей и подростков с акне: на 12-й неделе более чем у половины участников был достигнут успех лечения. J Drugs Dermatol. 2024;23(12):1049–1057. doi:10.36849/JDD.8643.