Эффективность и безопасность геля с фиксированной комбинацией клиндамицина фосфата 1,2%, адапалена 0,15% и бензоила пероксида 3,1% у латиноамериканских пациентов с акне средней и тяжёлой степени: объединённый анализ
Efficacy and safety of fixed-dose clindamycin phosphate 1.2%/adapalene 0.15%/benzoyl peroxide 3.1% gel in Hispanic participants with moderate-to-severe acne: a pooled analysis
Аннотация
Введение: Гель с клиндамицина фосфатом 1,2%, адапаленом 0,15% и бензоила пероксидом 3,1% (CAB) — единственная одобренная фиксированная тройная комбинация для лечения акне. В исследованиях фазы 2 и 3 эффективность CAB превосходила эффективность геля-основы и комбинаций двух компонентов. В этом апостериорном анализе оценивали эффективность и переносимость CAB у 147 участников, идентифицировавших себя как латиноамериканцы (далее — латиноамериканцы).
Методы: Объединили данные одного двойного слепого исследования фазы 2 (NCT03170388) и двух двойных слепых исследований фазы 3 (NCT04214652, NCT04214639) продолжительностью 12 недель. В исследования включали участников в возрасте ≥9 лет с акне средней или тяжёлой степени; их рандомизировали для применения CAB или геля-основы один раз в сутки. Оценивали долю участников со снижением оценки по Глобальной шкале тяжести акне, оцениваемой специалистом, не менее чем на 2 балла относительно исходного уровня и чистой или почти чистой кожей (успех лечения), а также количество воспалительных и невоспалительных элементов. Регистрировали нежелательные явления, возникшие во время лечения.
Результаты: К 12-й неделе успеха лечения достигли 56,2% участников, применявших CAB, и 18,4% участников контрольной группы (p < 0,001). Число воспалительных и невоспалительных элементов при применении CAB снизилось соответственно на 77,1% и 76,2%, а при применении геля-основы — на 56,4% и 45,0% (для всех сравнений p < 0,001). Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения CAB, была сопоставима с показателями во всей совокупности участников исследований (27,0% против 24,6–36,2%). У получавших CAB исходная оценка гиперпигментации к 12-й неделе снизилась с 0,6 до 0,3 (1 балл соответствовал лёгкой степени). У латиноамериканских участников гель CAB был эффективен, безопасен и хорошо переносился. Ограничения исследования — отсутствие данных о фототипе кожи по Фицпатрику и короткий период наблюдения.
Выводы: Результаты подтверждают возможность применения CAB для лечения акне в этнически разнообразных популяциях.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.