Безопасность и эффективность омализумаба при хронической спонтанной крапивнице, недостаточно контролируемой H1-антигистаминными препаратами, у китайских подростков: проспективное многоцентровое исследование в условиях реальной клинической практики
Safety and effectiveness of omalizumab for chronic spontaneous urticaria inadequately controlled with H1 antihistamines in Chinese adolescents: a real-world, prospective, multicenter study
Аннотация
Цель: Хроническая спонтанная крапивница (ХСК) — заболевание кожи, существенно ухудшающее состояние пациентов; при применении стандартных H1-антигистаминных препаратов (H1-АГП) её симптомы могут сохраняться. Данные о применении терапии у подростков с ХСК ограничены. В этом 16-недельном исследовании оценивали безопасность и эффективность омализумаба у китайских подростков в возрасте от 12 до 17 лет с ХСК, у которых сохранялись симптомы на фоне лечения H1-АГП (12-недельный период лечения и 4-недельное наблюдение для оценки безопасности).
Методы: Проводили оценку безопасности и стандартные клинические обследования. Эффективность лечения и качество жизни оценивали с помощью недельного показателя активности крапивницы (UAS7), недельного показателя выраженности зуда (ISS7), теста контроля крапивницы (UCT) и детского дерматологического индекса качества жизни (CDLQI).
Результаты: Все 55 включённых участников завершили исследование. У 22 участников (40,0%) возникло по крайней мере одно нежелательное явление, развившееся во время лечения. Серьёзных нежелательных явлений, нежелательных явлений, представляющих особый интерес, и летальных исходов не зарегистрировано; нежелательные явления, приведшие к прекращению лечения, отсутствовали. К 12-й неделе изменение по сравнению с исходным уровнем составило −11,73 для ISS7 и −25,07 для UAS7; у 70,9% участников был достигнут хороший контроль ХСК (UCT ≥ 12). Среднее абсолютное изменение CDLQI составило −9,7, что соответствовало относительному улучшению на 81,5% к 12-й неделе.
Выводы: Омализумаб продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и клинически значимую эффективность у китайских подростков с ХСК, у которых сохранялись симптомы несмотря на лечение H1-АГП, и может быть ценным вариантом терапии для этой недостаточно изученной группы пациентов.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.