Схемы дозирования омализумаба и продолжительность лечения взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей

Введение: Омализумаб эффективен при хронической спонтанной крапивнице (ХСК), однако стратегии длительного ведения пациентов и отмены терапии, а также факторы, помогающие их определить, изучены недостаточно.

Цель: Изучить реальные схемы лечения, в том числе изменение дозы и отмену препарата, и выявить возможные факторы, предсказывающие эти исходы.

Методы: Ретроспективное наблюдательное исследование в условиях реальной клинической практики. В него включили взрослых пациентов с ХСК, получавших омализумаб в Центре крапивницы UCARE в Копенгагене (Дания) с 20 мая 2015 г. по 4 апреля 2024 г. Для оценки времени до отмены препарата, повышения или снижения дозы (относительно стандартной дозы согласно инструкции) использовали метод Каплана—Майера. Возможные прогностические факторы изучали с помощью регрессионного анализа Кокса; рассчитывали отношения рисков (HR).

Результаты: Из 430 пациентов, начавших лечение омализумабом, у 139 (32,4%) дозу повысили, у 161 (37,5%) — снизили, а 90 (21,0%) прекратили лечение, получая стандартную дозу. Медиана времени до повышения дозы составила 2 года (95% ДИ 1,17–3,55). Наиболее сильным предиктором повышения дозы был положительный тест высвобождения гистамина базофилами (BHRA) (HR 2,79; 95% ДИ 1,69–4,61). Быстрый ответ на лечение (HR 0,50; 95% ДИ 0,33–0,75) и более высокие исходные баллы по UCT (HR 0,89; 95% ДИ 0,82–0,97) снижали риск повышения дозы. Медиана времени до снижения дозы составила 1,2 года (95% ДИ 0,98–1,49); снижение дозы чаще отмечалось у мужчин (HR 1,68; 95% ДИ 1,13–2,50) и пациентов с быстрым ответом на лечение (HR 1,66; 95% ДИ 1,12–2,48). Медиана времени до отмены омализумаба по любой причине составила 3 года (95% ДИ 2,35–3,64).

Выводы: Значительной доле пациентов с ХСК требуется корректировка рекомендованной схемы дозирования омализумаба. Положительный BHRA был наиболее сильным предиктором повышения дозы, а мужской пол и быстрый ответ на лечение — наиболее сильными предикторами её снижения. Результаты подчёркивают необходимость индивидуального подхода к лечению ХСК.