Сравнительное трехгрупповое рандомизированное клиническое исследование эффективности и переносимости биластина, фексофенадина и левоцетиризина в стандартных дозах, биластина и фексофенадина в повышенных дозах и комбинации левоцетиризина с гидроксизином у пациентов с хронической спонтанной крапивницей

Введение: Антигистаминные препараты второго поколения (АГП II) — препараты первой линии при хронической спонтанной крапивнице (ХСК), однако у 50% пациентов они неэффективны. В таких случаях рекомендации предлагают повысить дозу АГП II или сочетать разные антигистаминные препараты. Сравнительных исследований этих схем лечения мало.

Методы: В этом сравнительном трехгрупповом исследовании пациентов с ХСК случайным образом распределили на группы, получавшие в течение 2 недель стандартную дозу биластина, фексофенадина или левоцетиризина. Через 2 недели пациентам без ответа на лечение дозу биластина или фексофенадина удваивали, а пациентам в группе левоцетиризина добавляли гидроксизин в дозе 25 мг один раз в сутки. Основными оцениваемыми исходами были уменьшение проявлений ХСК, улучшение качества жизни и сонливость.

Результаты: В исследование включили 110 пациентов с ХСК. К концу 4-й недели симптомы крапивницы уменьшились у 33 из 39, 26 из 35 и 22 из 36 пациентов в группах биластина, фексофенадина и левоцетиризина соответственно. Через 2 недели статистически значимых различий между группами по динамике показателя активности крапивницы за 7 дней (UAS7) не было; через 4 недели различия выявлены между группами биластина и левоцетиризина (p < 0,05). В группе биластина сонливость возникала значительно реже (p < 0,05). Улучшение качества жизни в группе биластина было статистически значимо выраженнее, чем в обеих других группах (p < 0,05). За время исследования серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано; при приеме биластина нежелательные явления возникали значительно реже, чем при приеме левоцетиризина (p < 0,05).

Выводы: Удвоение дозы биластина уменьшает проявления ХСК и не снижает безопасность лечения по сравнению с удвоением дозы фексофенадина и сочетанием антигистаминных препаратов первого и второго поколений.