Семаглутид и риск неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва у пациентов с сахарным диабетом

Значимость: Недавние исследования указывали на связь между неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАПИН) и применением семаглутида. Однако ограничения этих анализов требуют дальнейшего изучения, учитывая частое применение этих препаратов у людей с сахарным диабетом и без него.

Цель: Изучить связь между применением семаглутида и риском НАПИН у пациентов с сахарным диабетом.

Дизайн, условия и участники: В когортном исследовании использовали данные базы TriNetX за период с 1 октября 2019 года по 31 декабря 2023 года для выявления пациентов с сахарным диабетом без анамнеза НАПИН, которым был назначен семаглутид. Когорту семаглутида сравнивали с контрольной группой случайно отобранных пациентов с сахарным диабетом, получавших противодиабетические препараты, не относящиеся к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (неагонисты ГПП-1). Анализ данных этого исследования выполнен 1 сентября 2024 года.

Воздействие: Анамнез применения семаглутида, определенный по диагностическим кодам.

Основные исходы и методы оценки: Кумулятивная частота и отношение рисков (HR) НАПИН.

Результаты: В исследование включили 3 344 205 пациентов с сахарным диабетом. В диабетической когорте были набраны 174 584 пациента с сахарным диабетом, получавших семаглутид (средний [SD] возраст 58,3 [12,5] года; 90 427 женщин [51,8%]; 71 739 мужчин [41,1%]), и 174 584 пациента с сахарным диабетом, получавших препараты неагонистов ГПП-1 (средний [SD] возраст 58,2 [14,3] года; 90 475 женщин [51,82%]; 71 989 мужчин [41,24%]). У пациентов с сахарным диабетом, принимавших семаглутид, не было выявлено риска НАПИН через 1 месяц (HR 2,99; 95% ДИ 0,31-28,75), 3 месяца (HR 1,33; 95% ДИ 0,30-5,93), 6 месяцев (HR 1,79; 95% ДИ 0,60-5,35) и 1 год (HR 1,94; 95% ДИ 0,93-4,02) после исходной даты. Однако у принимающих семаглутид был выявлен повышенный риск НАПИН через 2 года (HR 2,39; 95% ДИ 1,37-4,18), 3 года (HR 2,44; 95% ДИ 1,44-4,12) и 4 года (HR 2,05; 95% ДИ 1,26-3,34) после исходной даты. Повышенный риск НАПИН также отмечен у пациентов с сахарным диабетом и сопутствующей артериальной гипертензией, принимавших семаглутид (HR 2,42; 95% ДИ 1,19-4,92). Повышенный риск НАПИН наблюдался и у пациентов с сахарным диабетом, имевших в анамнезе применение Ozempic (Novo Nordisk) или отдельные назначения Ozempic (Novo Nordisk).

Выводы и значимость: Результаты этого когортного исследования позволяют предположить, что применение семаглутида связано с повышенным риском НАПИН у пациентов с сахарным диабетом. Однако ретроспективный дизайн ограничивает интерпретацию, поскольку позволяет судить только об ассоциации, а не о причинно-следственной связи; необходимы дальнейшие исследования.