Внутривенная регидратация при тяжёлом остром недоедании с гастроэнтеритом

Введение: Международные рекомендации не советуют применять внутривенную регидратацию у детей с тяжёлым острым недоеданием из-за опасений перегрузки жидкостью, однако доказательств в поддержку этих опасений нет. С учётом высокой смертности на фоне текущих рекомендаций применение внутривенных схем регидратации может улучшить исходы.

Методы: В четырёх странах Африки проведено факториальное открытое превосходящее исследование. Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с тяжёлым острым недоеданием, гастроэнтеритом и обезвоживанием были рандомизированы в соотношении 2:1:1 в одну из трёх схем регидратации: пероральная регидратация с внутривенными болюсами при шоке; быстрая внутривенная схема, включавшая раствор Рингера лактата (100 мл на килограмм массы тела), вводимый в течение 3–6 часов, с болюсами при шоке; или медленная внутривенная схема с тем же раствором, вводимым в течение 8 часов, без болюсов. Первичной конечной точкой была смерть через 96 часов.

Результаты: Рандомизированы 272 ребёнка: 138 — в группу пероральной схемы, 67 — в группу быстрой внутривенной схемы и 67 — в группу медленной внутривенной схемы. Наблюдение продолжалось 28 дней. Назогастральный зонд для пероральной регидратации использовали у 126 из 135 участников (93%) в группе пероральной схемы и у 82 из 126 (65%) в группах внутривенной терапии. Внутривенные болюсы при поступлении получили 12 участников (9%) в группе пероральной схемы, 7 (10%) в группе быстрой внутривенной схемы и ни одного — в группе медленной внутривенной схемы. Через 96 часов умерли 11 участников (8%) в группе пероральной схемы и 9 (7%) в группах внутривенной терапии (5 в быстрой группе и 4 в медленной; отношение рисков 1,02; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,41–2,52; P=0,69). Через 28 дней умерли 17 участников (12%) в группе пероральной схемы и 14 (10%) в группах внутривенной терапии (отношение рисков 0,85; 95% ДИ 0,41–1,78). Тяжёлые нежелательные явления возникли у 32 участников (23%) в группе пероральной схемы, у 14 (21%) в группе быстрой внутривенной схемы и у 10 (15%) в группе медленной внутривенной схемы. Признаков отёка лёгких, сердечной недостаточности или перегрузки жидкостью не отмечено.

Выводы: У детей с тяжёлым острым недедоеданием и гастроэнтеритом не выявлено различий по смертности через 96 часов между пероральной и внутривенной схемами регидратации. (Исследование финансировалось схемой Joint Global Health Trials и другими источниками; GASTROSAM, номер в ISRCTN76149273.).