Ретроспективный анализ влияния сакубитрила/валсартана на пациентов с сахарным диабетом и плохо контролируемым артериальным давлением в Японии

Цель: Достижение оптимального контроля артериального давления остаётся сложной задачей, особенно у пациентов с сахарным диабетом. В этом анализе post hoc сравнивали эффективность и безопасность перехода на сакубитрил/валсартан с добавлением тиазидных диуретиков у таких пациентов.

Методы: В ретроспективное исследование включили пациентов с сахарным диабетом и недостаточным контролем артериального давления в условиях клиники или дома, несмотря на комбинированную терапию ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы и блокаторами кальциевых каналов. Пациентов разделили на получавших дополнительно тиазидный диуретик (группа THZ, n = 136) и перешедших на сакубитрил/валсартан (группа SacVal, n = 199). Эффекты лечения в течение 12 месяцев анализировали с помощью метода оценки склонности с обратным взвешиванием вероятности назначения лечения. Частоту прекращения лечения оценивали с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.

Результаты: В модели анализа с оценкой склонности доля пациентов, достигших целевого уровня артериального давления, была сходной в обеих группах. Однако по сравнению с группой THZ в группе SacVal отмечались значительно более низкие уровни мочевой кислоты (P < 0,001), улучшение показателей гликированного гемоглобина A1c (P = 0,02) и менее выраженное снижение расчётной скорости клубочковой фильтрации (P = 0,02). Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений была значительно выше в группе THZ (13% против 1%); отношение рисков составило 11,53 (95% доверительный интервал 2,66–49,93; P < 0,001).

Выводы: Комбинация сакубитрила/валсартана с блокаторами кальциевых каналов обеспечивала сходное снижение артериального давления по сравнению с применением тиазидного диуретика на фоне ингибиторов ренин-ангиотензиновой системы и блокаторов кальциевых каналов. При этом она сопровождалась более благоприятной динамикой уровня мочевой кислоты, гликированного гемоглобина A1c и расчётной скорости клубочковой фильтрации, а также значительно лучшей переносимостью лечения.